Законодательство

Приказ Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК №177-НҚ от 6 августа 2019 года

О прекращении действия регистрационного удостоверения медицинского изделия и его изъятии из обращения

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие регистрационного удостоверения медицинского изделий РК-ИМН-5№017752 от 9 апреля 2018 года, SilvrSTAT, антибактериальный гель для обработки ран, производитель Араб Фармасьютикал Мануфэкчуринг Ко.ЛТД.

2. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения вышеуказанного медицинского изделия;

4) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета Асылбекова Н.А.

4. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письма представительства «Хикма Фармасьютикалс Ко.ЛТД» от 31 мая 2019 года №205.

Председатель       Л. Бюрабекова

Результаты согласования

06.08.2019 14:24:33: Асылбеков Н.А. (Руководство) - согласовано без замечаний

06.08.2019 14:29:38: Тилесова А.Ш. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

06.08.2019 14:30:39: Сабиев А.Н. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний

06.08.2019 15:39:54: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний