Законодательство

Приказ Председателя КККБТУ МЗ РК №218-НҚ от 16 сентября 2019 года

О прекращении действия регистрационных удостоверений некоторых лекарственных средств

В соответствии со статьей 42 Закона Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях», пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил приостановления, запрета, или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Управлению контроля фармацевтической деятельности и интеграции Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета) в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) в течение трех календарных дней представление в Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Фармацевтической компании «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 28 августа 2019 года № 169-R.

Председатель              Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя Комитета контроля
качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 16 сентября 2019 года № 218-НҚ

Перечень прекративших действие регистрационных удостоверений лекарственных средств

Результаты согласования
13.09.2019 16:06:16: Утеев Р.А. (Управление контроля фармацевтической деятельности и интеграции) - согласовано без замечаний
13.09.2019 16:10:46: Естекова Г.А. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
13.09.2019 16:45:13: Имамбекова М.Б. (Управление административно-правового обеспечения и государственных закупок) - согласовано без замечаний
Результат подписания
13.09.2019 19:13:47 Бюрабекова Л.В. Подписано