Законодательство

Приказ Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК №274 от 05 августа 2016 года

 О снятии приостановления применения и реализации лекарственного средства «Алфлутоп®», раствор для инъекций, в ампулах 1 мл, по 5 ампул в поддоне, по 2 поддона в пачке из картона, производства Биотехнос С.А., Румыния.

В соответствии с пунктом 8 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Снять приостановление регистрационного удостоверения лекарственного средства: Алфлутоп®, раствор для инъекций, в ампулах 1 мл, по 5 ампул в поддоне, 2 поддона в пачке из картона, (производитель: Биотехнос С.А., Румыния; предприятие-упаковщик: Биотехнос С.А., Румыния; владелец регистрационного удостоверения: Биотехнос С.А., Румыния), выданного от 11 ноября 2014 года за номером РК-ЛС-5№004192, путем возобновления обращения лекарственного средства.

2. Государственному учреждению «Департамент Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы» довести настоящий приказ до сведения владельца регистрационного удостоверения лекарственного средства.

3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан в течение пяти календарных дней довести настоящий приказ до сведения:

Управлений здравоохранения областей, городов Алматы и Астаны, Департаментов государственных доходов МФ РК областей, городов Алматы и Астаны, ТОО «СК-Фармация»;

субъектов фармацевтической деятельности через средства массовой информации и специализированные печатные издания.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.

5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: положительное заключение экспертной организации (письмо РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» от 5 августа 2016 года № 1.1.1-15/И-14164).