Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться28 ноября 2016
Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан
Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности
Приказ №368 от 28 ноября 2016 года
Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств
производства АО «Химфарм», Казахстан
В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы. производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан и предоставлением актов об уничтожении в территориальные подразделения Комитета;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Смагулову Б.Б.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо АО «Химфарм» от 22 ноября 2016 года №2183 об отзыве регистрационных удостоверений.
И.о. Председателя Л. Пак
№ исх: 23-3/8579 от 05.12.2016
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 28 ноября 2016 года №368
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-ЛС-5№011807 |
23.05.2013г. |
Анальгин, таблетки 500 мг №10 |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
2 |
РК-ЛС-5№020147 |
28.08.2015г. |
Амитрипсан, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
3 |
РК-ЛС-5№004484 |
27.03.2012г. |
Амоксициллин, капсулы, 250 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
4 |
РК-ЛС-5№013641 |
11.03.2012г. |
Амиклав® порошок для приготовления пероральной суспензии 156,25 мг/5 мл |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
5 |
РК-ЛС-5№013642 |
11.03.2012г. |
Амиклав®, порошок для приготовления пероральной суспензии 312,5 мг/’5 мл |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
6 |
РК-ЛС-5№015456 |
15.04.2013г. |
Амиклав®, порошок для приготовления пероральной суспензии 228,5 мг/5 мл |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
7 |
РК-ЛС-5№015457 |
15.04.2013г. |
Амиклав®, порошок для приготовления пероральной суспензии 457 мг/5 м |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
8 |
РК-ЛС-5№010955 |
09.04.2013г. |
Ампициллина тригидрат, таблетки 250 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
9 |
РК-ЛС-3№020378 |
21.02.2014г. |
Аскорбиновая кислота, таблетки 100 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
10 |
РК-ЛС-5№013581 |
19.12.2013г. |
Бензонал, таблетки 100 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
11 |
РК-ЛС-3№021452 |
15.06.2015г. |
Верапамил, раствор для инъекций 0,25% по 2 мл |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
12 |
РК-ЛС-5№014030 |
03.06.2014г. |
Гликлазид, таблетки, 80 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
13 |
РК-ЛС-5№013788 |
16.09.2013г. |
Дибазол, таблетки 20 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
14 |
РК-ЛС-5№013579 |
11.03.2014г. |
Димедрол, таблетки 50 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
15 |
РК-ЛС-5№003937 |
11.03.2012г. |
Доксициклин, капсулы, 100 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
16 |
РК-ЛС-5№010531 |
10.04.2012г. |
Женьшеня настойка, 25 мл |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
17 |
РК-ЛС-5№010265 |
01.02.2013г. |
Кальция глюконат, таблетки 500 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
18 |
РК-ЛС-5№018460 |
09.09.2014г. |
Кетазол, таблетки, 200 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
19 |
РК-ЛС-5№011008 |
01.02.2013г. |
Корвалол, капли 25 мл |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
20 |
РК-ЛС-5№013264 |
11.03.2012г. |
Пиросан-ВаЬу суппозитории ректальные, 250 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
21 |
РК-ЛС-5№019806 |
23.07.2015г. |
Триметазидин, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
22 |
РК-ЛС-3№020441 |
11.04.2014г. |
Тромбопол, таблетки, покрытые оболочкой 75 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
23 |
РК-ЛС-3№020442 |
11.04.2014г. |
Тромбопол, таблетки, покрытые оболочкой 150 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
24 |
РК-ЛС-5№005187 |
11.03.2012г. |
Цитрамон П, таблетки №10 |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |
25 |
РК-ЛС-5№019884 |
30.10.2015г. |
Хитразол®, таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг |
АО Химфарм, Казахстан |
АО Химфарм, Казахстан |