Законодательство

Приказ Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК
№ 504-НҚ от 06.12.2021 г.

О прекращении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата «Алвотазидин 35 мг, таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением»

В соответствии с подпунктом 7) пункта 3 Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденных приказом и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-322/2020, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Прекратить действие и отозвать регистрационное удостоверение лекарственного препарата «Алвотазидин 35 мг, таблетки, покрытые оболочкой, c модифицированным высвобождением», производитель Лабормед Фарма С.А., Румыния, № РК-ЛС-5№ 023510.

2. Управлению государственных услуг в сфере фармацевтической деятельности Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного календарного дня со дня принятия настоящего решения, известить в письменной (произвольной) форме территориальные подразделения Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, владельца регистрационного удостоверения лекарственных средств и государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

3. Территориальным подразделениям Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан в течение одного рабочего дня со дня получения информации о данном решении обеспечить:

1) извещение (в письменной произвольной форме) местных органов государственного управления здравоохранением областей, городов республиканского значения и столицы, другие государственные органы (по компетенции);

2) размещение в средствах массовой информации;

3) представление в Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет) сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта, а также информацию по пункту 4.

4. Субъекту, имеющему в наличии серию (партию) или серии (партии) приостановленных, запрещенных или ограниченных к применению, реализации или производству, или подлежащих изъятию из обращения лекарственных средств и медицинских изделий, в течение пяти календарных дней со дня получения уведомления о необходимости их возврата, направить территориальному подразделению соответствующую информацию о возврате производителю, дистрибьютору с приложением подтверждающих документов.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета С.А. Ержанову.

6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо Представительства «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане от 16 ноября 2021 года № 554.

И.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
С. Ержанова                                                                                                                        

Согласовано
06.12.2021 18:11 Балтабекова Динара Жумагалиевна

Подписано
06.12.2021 18:30 Ержанова Сауле Амантаевна