Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 13 от 28 января 2019 года

О приостановлении действия регистрационных удостоверений
«Нафазолин-ШФ 0,1% спрей для носа»
и «Нафазолин-ШФ 0,05% спрей для носа»
производства ТОО «Шаншаров-Фарм»

В соответствии с подпунктом 11-1 Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 ноября 2009 года № 735, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить действие регистрационных удостоверений лекарственных средств «Нафазолин-ШФ 0,1%, спрей для носа» и «Нафазолин-ШФ 0,05% спрей для носа» производства ТОО «Шаншаров-Фарм», Казахстан, выданные от 16 февраля 2016 года за номером PK-ЛС-5№018331 и PK-ЛС-5№018332 до получения результатов судебного разбирательства.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Владельцу регистрационного удостоверения (производителю, его официальным представителям на территории Республики Казахстан), или дистрибьюторам в срок до десяти календарных дней с момента получения данного решения оповестить субъектов, имеющих в наличии лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, о приостановлении медицинского применения данного лекарственного средства.

4. Субъектам, имеющим в наличии приостановленное лекарственное средство согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по месту расположения о принятых мерах относительно выполнения указанного решения.

5. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры к выявлению из обращения указанного лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в уполномоченный орган.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо-заявление Ни В.В. о факте нарушения прав по интеллектуальной собственности в Республике Казахстан, нотариально заверенная копия авторского свидетельства №697, нотариально заверенная копия патента №434 на промышленный образец, определение судьи специализированного межрайонного экономического суда города Алматы Сатбаева Г.А. о принятии заявления, возбуждении гражданского дела и определении языка судопроизводства от 9 января 2019 года, на основании статей 14, 150, 268-269 Гражданского процессуального кодекса Республики Казахстан.

Председатель                 Л. Бюрабекова