Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
23 декабря 2024. понедельник, 13:39
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

29 мая 2017

Приказ КФ № 134 от 29 мая 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства Церубидин®, порошок для приготовления раствора для инфузий
1679

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
ДЕПАРТАМЕНТ КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ ПО ГОРОДУ АЛМАТЫ

Приказ № 134 от 29 мая 2017 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства Церубидин®,
порошок для приготовления раствора для инфузий

 

В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства Церубидин®, порошок для приготовления раствора для инфузий, 20 мл, производства Ценекси-Лабораториз Тиссен С.А., Бельгия (владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Франция, Франция), выданное от 15 декабря 2015 года № РК-ЛС-5№017100.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Санофи-авентис Казахстан» от 24 мая 2017 года № РО307-05-2017 об отзыве регистрационного удостоверения по маркетинговым причинам.

И.о. председателя                 Г. Раймкулова

Смотрите также

23 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2024 года № 104...
Изменения и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 25 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-203/2020 «О некоторых вопросах...
18 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 10 декабря 2024 года № 852...
Bзменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-77 «Об утверждении предельных цен на торгов...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 декабря 2024 года № 103...
Изменения в правила проведения мониторинга исполнения условий договора закупа медицинских услуг у субъектов здравоохранения в рамках гаранти...
10 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 3 декабря 2024 года № 102...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
06 декабря 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 29 ноября 2024 года № 101...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении государственных общеобязательных стандартов по уровням образования в области здравоохранения...
04 декабря 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 ноября 2024 года № 97...
Изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-215/2020 «Об утверждении Правил проведения ...
29 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 22 ноября 2024 года № 96...
О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 14 ноября 2024 года № 95...
Изменения в приказ «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению»...
21 ноября 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 13 ноября 2024 года № 94...
Изменения и дополнения в приказ № 612 "Об утверждении перечня, форм, сроков представления финансовой и иной отчетности фондом социального ме...