Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться20 апреля 2018
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 145 от 20 апреля 2018 года
О приостановлении действия серий (партий)
некоторых лекарственных средств
В соответствии с пунктом 3 статьи 65 Закона Республики Казахстан «О правовых актах», подпунктом 2) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Приостановить действие серий (партий) лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о приостановлении действия серий (партий) некоторых лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений).
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней со дня получения настоящего приказа довести настоящий приказ до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение десяти календарных дней осуществить отбор образцов продукции лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, в течение трех календарных дней направить отобранную продукцию в государственную экспертную организацию в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники для осуществления экспертизы (анализа, испытания).
3) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения серии (партии) лекарственных средств, согласно приложению к настоящему приказу и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного приказа.
4. Субъектам, имеющим в наличии указанные серии (партии) лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного приказа.
5. Приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 16 марта 2018 года № 88 «Об отзыве серий (партий) некоторых лекарственных средств» отменить.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
Основание: письма РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 14 марта 2018 года № 3.2-16/И-4549, от 14 марта 2018 года № 3.2-15/И-4558, от 14 марта 2018 года № 3.2-16/И-4548, служебная записка.
И.о. председателя Н. Асылбеков
Приложение
к приказу и.о. Председателя
Комитета фармации Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 20 апреля 2018 года № 145
Перечень серий (партий) лекарственных средств, действие которых приостановлено
№ |
Номер регистрационного удостоверения, |
Наименование изделия медицинского назначения |
Производитель, страна |
Серийные номера |
1 |
РК-ЛС-5№014715 |
Пропофол Липуро, эмульсия для внутривенного введения 1%, 10мг/мл |
Б.Браун Мельзунген АГ, Германия |
16474033 |
2 |
РК-ЛС-5№122096 |
Видиксанол®, раствор для инъекций, 270мг йода/мл-50мл |
ТОО «Нур-Май Фармация», Казахстан |
18150020517 |
3 |
РК-ЛС-5№005451 |
Ванкоген, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1г. |
Алкем Лабораториз Лимитед, Индия |
6133495 |
4 |
РК-ЛС-3№020643 |
Натрия хлорид, раствор для инфузий, 0,9%- 200мл |
Келун-Казфарм, Казахстан |
А17091809 |
5 |
РК-ЛС-5№018634 |
Изофлуран, жидкость для ингаляционного наркоза |
Пирамал Энтерпрайсес Лимитед, Индия |
А34К15А |