Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться20 апреля 2018
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 147 от 20 апреля 2018 года
Об отзыве некоторых регистрационных
удостоверений лекарственных средств
В соответствии с пунктом 17 статьи 71 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):
1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;
2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.
4. Субъектам, имеющим в наличии лекарственные средства, указанные в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.
5. Владельцам регистрационных удостоверений или дистрибьюторам (по согласованию):
1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;
2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма Представительства акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан от 12 апреля 2018 года №RA-156-04-18, №RA-157-04-18, №RA-158-04-18, №RA-159-04-18, №RA-160-04-18, №RA-161-04-18, №RA-162-04-18, №RA-163-04-18, №RA-164-04-18, №RA-165-04-18, №RA-166-04-18, №RA-167-04-18, №RA-168-04-18, №RA-169-04-18, №RA-170-04-18, №RA-171-04-18 об отзыве регистрационных удостоверений по по маркетинговым причинам.
И.о. председателя Н. Асылбеков
Приложение
к приказу и.о. Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 20 апреля 2018 года № 147
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих отзыву
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-ЛС-5№121846 |
10.12.2015 г. |
Лекоклар®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 250 мг/5 мл |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
2 |
РК-ЛС-5№121849 |
10.12.2015 г. |
Лекоклар®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг/5 мл |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
3 |
РК-ЛС-5№121767 |
30.10.2015 г. |
Лекоклар®, таблетки покрытые пленочной оболочной, 250 мг |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
4 |
РК-ЛС-5№121766 |
30.10.2015 г. |
Лекоклар®, таблетки покрытые пленочной оболочной, 500 мг |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
С.С. Сандоз С.Р.Л., Румыния |
5 |
РК-ЛС-5№121850 |
10.12.2015 г. |
Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 10 мг |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
6 |
РК-ЛС-5№121851 |
10.12.2015 г. |
Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
7 |
РК-ЛС-5№121852 |
10.12.2015 г. |
Ортанол®, капсулы кишечнорастворимые, 40 мг |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
8 |
РК-ЛС-5№021479 |
10.07.2015 г. |
Ломилан®, таблетки диспергируемые в полости рта, 10 мг |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
Лек Фармасьютикалс д.д., Словения |
9 |
РК-ЛС-5№121664 |
23.09.2015 г. |
Торнетис®, таблетки, 25 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
10 |
РК-ЛС-5№121665 |
23.09.2015 г. |
Торнетис®, таблетки, 50 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
11 |
РК-ЛС-5№121666 |
23.09.2015 г. |
Торнетис®, таблетки, 75 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
12 |
РК-ЛС-5№121667 |
23.09.2015 г. |
Торнетис®, таблетки, 100 мг |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия |
13 |
РК-ЛС-5№021588 |
24.08.2015 г. |
ЭрФлюСал® Форспиро®, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг/500 мкг |
Аэрофарм ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |
14 |
РК-ЛС-5№022597 |
26.12.2016 г. |
Эрсальб, аэрозоль для ингаляций, дозированный, 100 мкг/доза |
Аэрофарм ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |
15 |
РК-ЛС-5№012252 |
13.01.2014 г. |
АЦЦ® юниор, порошок для приготовления орального раствора, 20 мг/мл |
Альфамед Фарбил Арцнеймитте ль ГмбХ, Германия |
Сандоз ГмбХ, Австрия |
16 |
РК-ЛС-5№013195 |
08.08.2014 г. |
АЦЦ ® 100, таблетки шипучие, 100 мг, №20 |
Салютас Фарма ГмбХ, Германия |
Гексал АГ, Германия |