Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
21 февраля 2026. суббота, 05:19
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

28 сентября 2017

Приказ КФ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения, реализации серии (пapтии) лекарственного средства
3046

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ

Приказ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения,
реализации серии (пaртии) лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение и реализацию серии В146117, со сроком годности до 28.02.2019 года лекарственного средства Пентаглобин (Иммуноглобин обычный человеческий) 50 мг/мл 10 мл №1 производства Биотест АГ, Германия, до получения результатов расследования от производителя.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (владельца регистрационного удостоверения) лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению медицинского применения лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанную серию (партию) лекарственного средства, подлежащего приостановлению согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Заявителю на государственную регистрацию, владельцу регистрационного удостоверения (по согласованию) лекарственного средства согласно пункту 1 настоящего приказа:

1) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных настоящим приказом;

2) довести до сведения Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан результаты расследования производителя об оценке технологического процесса и безопасности плазмы. использованной в производстве дарственною средства серии В146117, и о принятых мерах в соответствии с результатами расследования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо-уведомление ТОО «ВИВА Фарм» от 15 августа 2017 года №0896.

 

Председатель     Л. Бюрабекова

Смотрите также

20 февраля 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 12 февраля 2026 года № 11...
О внесении изменений и дополнений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 мая 2021 года №ҚР ДС...
18 февраля 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 13 февраля 2026 года № 12 ...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020 «Об утверждении правил...
18 февраля 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 февраля 2026 года № 10...
О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-84 «Об утверждении форм учетно...
13 февраля 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 9 февраля 2026 года № 8...
Об утверждении правил формирования перечня организаций дополнительного образования по медицинским специальностям...
13 февраля 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 3 февраля 2026 года № 7...
О признании утратившими силу некоторых приказов...
10 февраля 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 1 декабря 2022 года № ҚР ДСМ-150...
Об утверждении перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию для оптовой и розничной реализации...
10 февраля 2026
Приказ Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/202...
Об утверждении правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках г...
10 февраля 2026
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 27 августа 2021 года № ҚР ДСМ-94...
Об утверждении предельных цен производителя на торговое наименование лекарственного средства, предельных цен на торговое наименование лекарс...
06 февраля 2026
Совместный Приказ Председателя Комитета государственных доходов Республики ...
Об утверждении Правил взаимодействия органа государственных доходов с Комитетом медицинского и фармацевтического контроля Министерства здрав...