Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
08 декабря 2025. понедельник, 02:32
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

28 сентября 2017

Приказ КФ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения, реализации серии (пapтии) лекарственного средства
3000

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТА ФАРМАЦИИ

Приказ № 235 от 28 сентября 2017 года

О приостановлении медицинского применения,
реализации серии (пaртии) лекарственного средства

В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Приостановить медицинское применение и реализацию серии В146117, со сроком годности до 28.02.2019 года лекарственного средства Пентаглобин (Иммуноглобин обычный человеческий) 50 мг/мл 10 мл №1 производства Биотест АГ, Германия, до получения результатов расследования от производителя.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию (владельца регистрационного удостоверения) лекарственного средства, указанного в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по приостановлению медицинского применения лекарственного средства, согласно пункту 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии указанную серию (партию) лекарственного средства, подлежащего приостановлению согласно пункту 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Заявителю на государственную регистрацию, владельцу регистрационного удостоверения (по согласованию) лекарственного средства согласно пункту 1 настоящего приказа:

1) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных настоящим приказом;

2) довести до сведения Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан результаты расследования производителя об оценке технологического процесса и безопасности плазмы. использованной в производстве дарственною средства серии В146117, и о принятых мерах в соответствии с результатами расследования.

6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на руководителя Управления фармацевтического инспектората Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Ордабекову Ж.К.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо-уведомление ТОО «ВИВА Фарм» от 15 августа 2017 года №0896.

 

Председатель     Л. Бюрабекова

Смотрите также

04 декабря 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2025 года № 155...
О внесении дополнений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 августа 2021 года № ҚР ДСМ-88 «Об определении перечня лек...
04 декабря 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2025 года № 154...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 18 мая 2021 года № ҚР ДСМ-41 «Об утверждении Казахстанского н...
04 декабря 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2025 года № 153...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 «Об утверждении правил...
03 декабря 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 ноября 2025 года № 152...
О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан...
03 декабря 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 24 ноября 2025 года № 151...
О признании утратившими силу некоторых приказов...
03 декабря 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 19 ноября 2025 года № 150...
О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-18 «Об утверждении...
27 ноября 2025
Приказ КМФК МЗ РК № 510-НҚ от 14.11.2025...
Об утверждении Плана отбора образцов для оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, находящихся в обращении на территории ...
25 ноября 2025
Совместный приказ Министра здравоохранения РК от 18 ноября 2025 года № 149...
О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу «единого окна»...
25 ноября 2025
Приказ Министра здравоохранения РК от 18 ноября 2025 года № 148...
О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 24 июля 2024 года № 58 «Об утверждении Правил страхования про...