Законодательство

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 305 от 2 октября 2018 года

Об отзыве регистрационного удостоверения
медицинской техники

В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационное удостоверение медицинской техники РК-МТ-5№015825 от 3 октября 2016 года на Комплект диагностического оборудования СЕЛ СКАН 100А (Cell Scan 100А) с реагентами и с принадлежностями к реагентам», производитель Core Biotech Со., Ltd, Республика Корея, держатель регистрационного удостоверения ТОО «Оздоровительный центр Масимова».

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию медицинской техники (держателя регистрационного удостоверения), указанных в пункте 1 настоящего приказа.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителя медицинской техники (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация», а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделении Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения медицинской техники, указанной в пункте 1 настоящего приказа, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии медицинскую технику, указанную в пункте 1 настоящего приказа, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Держателю регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков медицинской техники, указанной в пункте 1 настоящего приказа, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Признать утратившим силу приказ председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 18 сентября 2018 года №292 «О приостановлении действия регистрационного удостоверения медицинской техники».

7. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

8. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «Оздоровительный центр Масимова» от 27 сентября 2018 года № 74-юр/ОЦМ об отзыве регистрационного удостоверения.

И.о. Председателя        Н. Асылбеков