Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться09 октября 2018
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 314 от 9 октября 2018 года
Об отзыве регистрационных
удостоверений лекарственных средств
В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа.
4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письма Фармацевтической компаний «Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ» от 2 октября 2018 года №235-R, от 2 октября 2018 года №236-R об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от 9 октября 2018 года № 314
Перечень регистрационных удостоверении лекарственных средств, подлежащих к отзыву
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная фopмa, дозировка) |
Производитель, страна |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-ЛС-5№014816 |
18.09.2014 г. |
Инеджи, таблетки, 10 мг/10мг |
МСД Интернешнл ГмбХ, Сингапур |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
2 |
РК-ЛС-5№014817 |
18.09.2014 г. |
Инеджи, таблетки, 10 мг/20мг |
МСД Интернешнл ГмбХ, Сингапур |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
3 |
РК-ЛС-5№014818 |
18.09.2014 г. |
Инеджи, таблетки, 10 мг/40мг |
МСД Интернешнл ГмбХ, Сингапур |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
4 |
РК-ЛС-5№014819 |
18.09.2014 г. |
Инеджи, таблетки, 10 мг/80мг |
МСД Интернешнл ГмбХ, Сингапур |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |
5 |
РК-ЛС-5№011267 |
28.07.2017 г. |
Пурегон®, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 100 МЕ/0,5 мл во флаконах |
Н.В. Органон, Нидерланды |
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария |