Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться15 октября 2018
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 319 от 15 октября 2018 года
Об отзыве регистрационного удостоверения
лекарственного средства Гальвусмет, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг
В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационное удостоверение лекарственного средства РК-ЛС-5№019362 от 29 июня 2017 года Гальвусмет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг, производитель Новартис Сингапур Фармасьютикал Маньюфактуринг Пте Лтд, Сингапур, держатель регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителя на государственную регистрацию лекарственного средства держателя регистрационного удостоверения, производителя лекарственного средства (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан известить о настоящем решении объекты оптовой, розничной реализации лекарственных средств, указанных в пункте 1 настоящего приказа.
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Асылбекова Н.А.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо Филиала «Новартис Фарма Сервисэз АГ» от 8 октября 2018 года №284 об отзыве регистрационного удостоверения лекарственного средства.
Председатель Л. Бюрабекова