Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
Зарегистрироваться29 ноября 2018
Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации
Приказ № 368 от 29 ноября 2018 года
Об отзыве регистрационных удостоверении
лекарственных средств
В соответствии с пунктом 7) пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств, согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.
2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств (владельцев регистрационных удостоверений), указанных в пункте 1 настоящего приказа.
3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан:
в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, ТОО «СК-Фармация» а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания.
4. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: письмо ТОО «ГСК Казахстан» от 23 ноября 2018 года № 696, от 23 ноября 2018 года № 697 об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.
Председатель Л. Бюрабекова
Приложение
к приказу Председателя Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 29 ноября 2018 года № 368
Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств,
подлежащих отзыву
№ |
Номер регистрационного удостоверения |
Дата выдачи |
Наименование лекарственного средства (лекарственная форма, дозировка) |
Производитель, |
Владелец регистрационного удостоверения, страна |
1 |
РК-БП-5№004768 |
21.11.2016 г. |
Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций, 10 мкг |
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., |
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., |
2 |
РК-БП-5№010032 |
21.11.2016 г. |
Энжерикс® В (вакцина против гепатита В), суспензия для инъекций, 20 мкг |
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия |
GlaxoSmithКline Biologicals s.a., Бельгия |