Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
17 июня 2024. понедельник, 04:35
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

11 апреля 2019

Приказ КФ № 68 от 11 апреля 2019 года

Об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств
1700

Министерство здравоохранения Республики Казахстан
Комитет фармации

Приказ № 68 от 11 апреля 2019 года

Об отзыве регистрационных удостоверений
лекарственных средств

В соответствии с подпунктом 7 пункта 1 статьи 84 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», подпунктом 7) пункта 2 Правил запрета, приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 106, ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Отозвать регистрационные удостоверения лекарственных средств согласно перечню, указанному в приложении к настоящему приказу.

2. Департаменту Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Алматы в течение трех календарных дней со дня получения настоящего приказа письменно известить о настоящем решении заявителей на государственную регистрацию лекарственных средств, держателя регистрационных удостоверений, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), указанных в приложении к настоящему приказу.

3. Территориальным подразделениям Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее - территориальные подразделения Комитета):

1) в течение пяти календарных дней с момента получения данного приказа довести настоящее решение до сведения местных органов государственного управления здравоохранением областей, города республиканского значения и столицы, производителей лекарственных средств (их представителей на территории Республики Казахстан), дистрибьюторов, а также субъектов, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность, и другие государственные органы по компетенции через средства массовой информации и специализированные печатные издания, а также по единой системе электронного документооборота и через интернет ресурсы территориальных подразделений Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

2) в течение тридцати календарных дней с момента получения данного приказа провести соответствующие меры по изъятию из обращения лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, и сообщить в течение трех календарных дней в Комитет фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан о принятых мерах по выполнению данного решения.

4. Субъектам, имеющим в наличии обращения лекарственные средства, указанные в приложении к настоящему приказу, в течение пяти календарных дней с момента получения информации сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения о принятых мерах по выполнению данного решения.

5. Владельцу регистрационного удостоверения или дистрибьюторам (по согласованию):

1) обеспечить сбор остатков лекарственных средств, указанных в приложении к настоящему приказу, с последующим их уничтожением согласно требованиям действующего законодательства Республики Казахстан;

2) в месячный срок со дня подписания настоящего приказа сообщить территориальному подразделению Комитета по месту расположения об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктом 1) настоящего пункта.

6. Контроль за исполнением приказа оставляю за собой.

7. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Основание: письмо ТОО «КРКА Казахстан» от 8 апреля 2019 года № 237/19, об отзыве регистрационных удостоверений лекарственных средств.

Председатель                        Л. Бюрабекова

Приложение
к приказу Председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 11 апреля 2019 года № 68

Перечень регистрационных удостоверений лекарственных средств, подлежащих к отзыву

Номер регистрационного удостоверения

Дата выдачи

Наименование лекарственного средства (лекарственная форма)

Производитель,

страна

Владелец регистрационного удостоверения,

страна

1

РК-ЛС-5№017413

26.02.2016 г.

Реподиаб® , таблетки, 0,5 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

2

РК-ЛС-5№017412

26.02.2016 г.

Реподиаб®, таблетки, 1 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

3

РК-ЛС-5№017411

26.02.2016 г.

Реподиаб®, таблетки, 2 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

4

РК-ЛС-5№121781

30.10.2015 г.

Лизиноприл-КРКА, таблетки, 5 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

5

РК-ЛС-5№121782

30.10.2015 г.

Лизиноприл-КРКА, таблетки, 10 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

6

РК-ЛС-5№121783

30.10.2015 г.

Лизиноприл-КРКА, таблетки, 20 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

7

РК-ЛС-5№121780

30.10.2015 г.

Лизиноприл-КРКА, таблетки, 10/12,5 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

8

РК-ЛС-5№121784

30.10.2015 г.

Лизиноприл-КРКА, таблетки, 20мг /12,5 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

9

РК-ЛС-5№121785

30.10.2015 г.

Лизиноприл-КРКА, таблетки, 20 мг/25 мг

КРКА-Фарма, д.о.о.,
Хорватия

КРКА, д.д.,Ново место,
Словения

Смотрите также

07 июня 2024
Приказ Председателя Комитета санитарно-эпидемиологического контроля МЗ РК о...
Изменения в приказ «Об утверждении положений территориальных подразделений (районных и городов районного значения) республиканского государс...
04 июня 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 25 мая 2024 года № 339...
Изменения в приказ «Об утверждении тарифов на медицинские услуги, предоставляемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской по...
04 июня 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 23 мая 2024 года № 331...
Изменения и дополнения в приказ «Об утверждении положений республиканского государственного учреждения «Комитет санитарно-эпидемиологическог...
03 июня 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 24 мая 2024 года № 19...
Изменения в правила формирования перечня закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной меди...
20 мая 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 10 мая 2024 года № 297...
О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 декабря 2023 года № 729 «Об утверждении плана контрольных ...
15 мая 2024
Приказ и.о. Министра здравоохранения РК от 4 мая 2024 года № 18...
О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 января 2022 года № ҚР ДСМ-2 «Об у...
15 мая 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 2 мая 2024 года № 17...
О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
06 мая 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 апреля 2024 года № 16...
Изменения в правила проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области ...
02 мая 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 апреля 2024 года № 15...
«Об утверждении перечня заболеваний, являющихся основанием для освобождения от прохождения дактилоскопической регистрации»...