Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
09 мая 2024. четверг, 03:42
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

27 февраля 2015

Приказ МНЭ РК № 150 от 27 февраля 2015 года

Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
1988

Приказ Министра национальной экономики РК № 150 от 27 февраля 2015 года

Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы

В соответствии с пунктом 2 статьи 62 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан обеспечить в установленном законодательством порядке:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа его направление на официальное опубликование в периодических печатных изданиях и в информационно-правовой системе "Әділет";

3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан.

3. Признать утратившим силу:

1) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2009 года № 640 "Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 5862, опубликованный в Собрании актов центральных исполнительных и иных центральных государственных органов Республики Казахстан от 20 марта 2010 года № 1);

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 ноября 2011 года № 860 "О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 ноября 2009 года № 640 "Об утверждении Правил проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы" (зарегистрированный в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 7356, опубликованный в газете "Казахстанская правда" от 06 августа 2014 г. № 151 (27772)).

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня его первого официального опубликования.

Министр национальной экономики Республики Казахстан

Е. Досаев

"СОГЛАСОВАН"
Министр здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан

____________ Т. Дуйсенова

27 марта 2015 г.

"СОГЛАСОВАН"
Министр финансов
Республики Казахстан

____________ Б. Султанов

1 апреля 2015 г.


Утверждены
приказом Министра
национальной экономики
Республики Казахстан
от 27 февраля 2015 года № 150

Правила
проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
1. Общие положения

1. Настоящие Правила проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее - Правила) разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" (далее - Кодекс).

2. Правила устанавливают порядок организации и осуществления санитарно-эпидемиологической экспертизы государственными органами, организациями санитарно-эпидемиологической службы и экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности, в пределах компетенции по постановлениям или предписаниям должностных лиц санитарно-эпидемиологической службы и заявлениям физических и юридических лиц.

Сноска. Пункт 2 в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 05.05.2017 № 251 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

3. Определения, используемые в Правилах:

1) должностное лицо - должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы, уполномоченное в соответствии с Кодексомосуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль и надзор:

Главный государственный санитарный врач Республики Казахстан и его заместители, главные государственные санитарные врачи на соответствующих территориях и транспорте, их заместители;

руководители, их заместители и специалисты ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

руководители, их заместители и специалисты территориальных подразделений ведомства государственного органа в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения на соответствующих территориях и транспорте;

руководители и специалисты структурных подразделений Министерства обороны Республики Казахстан, органов национальной безопасности и внутренних дел, осуществляющих деятельность в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;

2) исполнитель – государственные органы и организации санитарно-эпидемиологической службы, эксперты, аттестованные в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности, осуществляющие санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3) заказчик – физические и юридические лица, предоставляющие заказ на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы;

4) ЭМП - электромагнитные поля.

Сноска. Пункт 3 в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 05.05.2017 № 251 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

4. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, в части санитарно-эпидемиологических лабораторных исследований, проводится государственными организациями санитарно-эпидемиологической службы.

5. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов в составе комплексной вневедомственной экспертизы, предусмотренных пунктом 3 статьи 62 Кодекса заказчик направляет исполнителю документы согласно перечню определенному Правилами проведения комплексной вневедомственной экспертизы технико-экономических обоснований и проектно-сметной документации, предназначенных для строительства новых, а также изменения (реконструкции, расширения, технического перевооружения, модернизации и капитального ремонта) существующих зданий и сооружений, их комплексов, инженерных и транспортных коммуникаций независимо от источников финансирования, утвержденными приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан от 1 апреля 2015 года № 299, (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов Республики Казахстан за № 10722).

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов в государственных органах и организациях санитарно-эпидемиологической службы, не предусмотренных пунктом 3 статьи 62 Кодекса заказчик направляет исполнителю следующие документы:

1) заявление по форме согласно приложениям 1 и 2 к Правилам;

2) проекты и нормативная документация по предельно допустимым выбросам и предельно допустимым сбросам вредных веществ и физических факторов в окружающую среду, оценке воздействия на окружающую среду, утилизации и захоронения токсичных, радиоактивных и других вредных веществ;

3) проектную документацию по установлению зоны санитарной охраны поверхностного и подземного источников водоснабжения, водоемов;

4) проект по установлению и корректировке санитарно-защитных зон, проект документации на разведку, оценочные работы, добычу полезных ископаемых.

Сноска. Пункт 5 в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 05.05.2017 № 251 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

6. Для проведения, санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям (инициативе) физических и юридических лиц ими обеспечивается финансирование и представляется необходимая документация в соответствии с пунктом 5 статьи 62 Кодекса, пунктами 2 и 3 статьи 64-2 Закона Республики Казахстан от 16 июля 2001 года "Об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности в Республике Казахстан".

Сноска. Пункт 6 в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 05.05.2017 № 251 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

2. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по постановлениям должностного лица

7. Отбор проб (образцов) продукции (далее - пробы) для проведения исследований, проводит должностное лицо в присутствии руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется актом отбора проб продукции (далее - акт). При проведении отбора продукции в рамках иной формы государственного санитарно-эпидемиологического контроля дополнительно удостоверяется документом, подтверждающим факт приобретения продукции. Отобранные пробы должны быть укомплектованы, упакованы и опломбированы (опечатаны).

8. Акт составляется в трех экземплярах по форме утверждаемого в соответствии с подпунктом 5 пункта 1 статьи 7 Кодекса.

9. Все экземпляры акта подписываются должностным лицом, отобравшим пробы продукции и руководителем проверяемого субъекта. Первый экземпляр акта по постановлению должностного лица вместе с пробами продукции направляется в государственные организации санитарно-эпидемиологической службы (далее – Организация) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр акта остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр акта отбора хранится у должностного лица, осуществившего отбор проб продукции.

10. После составления акта и отбора проб продукции для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы должностным лицом выносится Постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее - Постановление), за исключением случая предусмотренного пунктом 20 Правил.

11. Постановление составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 3 к Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

12. Должностное лицо, отбирающее пробы, обеспечивает их сохранность и своевременность доставки в Организацию.

3. Порядок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по предписаниям должностного лица

13. Предписание о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы (далее - Предписание) выносится должностным лицом для проведения инструментальных замеров ЭМП, физических факторов окружающей среды и радиологических замеров (далее – замеры).

14. Предписание составляется в двух экземплярах по форме согласно приложению 4 к Правилам. Первый экземпляр направляется в Организацию. Второй экземпляр хранится у должностного лица.

15. Для проведения замеров привлекаются сотрудники Организации с обязательным присутствием должностного лица, руководителя или представителя проверяемого субъекта или уполномоченного лица проверяемого субъекта и удостоверяется протоколом измерений по форме, утверждаемого в соответствии с подпунктом 5 пункта 1 статьи 7 Кодекса.

16. Протокол измерений составляется в трех экземплярах. Первый экземпляр протокола измерений по предписанию должностного лица направляется в Организацию для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы. Второй экземпляр протокола измерений остается у руководителя проверяемого субъекта. Третий экземпляр протокола измерений хранится у должностного лица.

4. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц

17. Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции по заявлениям физических и юридических лиц отбор проб и проведение замеров проводятся специалистами Организации.

18. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза по заявлениям физических и юридических лиц включает:

1) регистрацию в канцелярии Организации, работающей по принципу "одного окна", заполненной формы заявления физических и юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы согласно приложению 5 к Правилам;

2) предварительное согласование заказчика с исполнителем даты и времени выезда на объект для отбора проб, проведения замеров на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;

3) выезд на место, отбор проб, проведение замеров;

4) выполнение лабораторных исследований, оценку результатов;

5) выдачу протокола исследований, по форме утверждаемого в соответствии с подпунктом 5 пункта 1 статьи 7 Кодекса (далее - протокол) по принципу "одного окна";

6) оформление акта, протокола измерений.

5. Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы

19. После поступления проб в лаборатории Организации проводится их регистрация в регистрационном журнале. В зависимости от вида исследований, пробы направляются в соответствующее подразделение лаборатории, где проводятся исследования в соответствии с документами санитарно-эпидемиологического нормирования, утверждаемыми в соответствии с пунктом 6 статьи 144 Кодекса (далее – нормативные документы).

20. После окончания исследований специалисты лаборатории проводят оценку результатов в соответствии с нормативными документами, и составляется протокол.

21. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по постановлениям и предписаниям протокол выдается должностному лицу. При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц протокол выдается заказчику.

22. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза не проводится в случае наличия непригодных пищевых продуктов и продовольственного сырья в соответствии с пунктом 6 статьи 62 Кодекса.

23. Начало срока проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы по заявлениям физических и юридических лиц устанавливается со дня регистрации исполнителем заявления. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы за исключением образцов, представленных в рамках разработки (создания), не должен превышать сроков, установленных методиками проведения исследований.

24. Протокол распространяется только на исследуемые пробы. Количество проб, порядок их отбора, правила идентификации и хранения, оформления акта отбора проб продукции должны соответствовать требованиям нормативных документов на конкретную пробу.

25. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза проектов предусмотренных пунктом 3 статьи 62 Кодекса Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения", осуществляется экспертами, аттестованными в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан об архитектурной, градостроительной и строительной деятельности.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза объектов, проектов, не предусмотренных пунктом 3 статьи 62 Кодекса с выдачей санитарно-эпидемиологического заключения проводится государственными органами санитарно-эпидемиологической службы.

Сноска. Пункт 25 в редакции приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 05.05.2017 № 251 (вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования).

26. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов исполнитель проводит санитарно-эпидемиологическую экспертизу представленных документов, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

27. После получения документов для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов исполнитель проверяет соответствие объекта представленным документам, осуществляет обследование объекта на соответствие нормативным правовым актам в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения и гигиеническим нормативам, оформляет акт санитарно-эпидемиологического обследования объекта, оформляет санитарно-эпидемиологическое заключение.

28. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции является выдача протокола исследований на продукцию.

29. Результатом проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы объектов, проектов является выдача санитарно-эпидемиологического заключения.

30. В случае несогласия с результатами санитарно-эпидемиологической экспертизы, жалоба подается в вышестоящий уполномоченный орган в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Приложение 1
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы

Форма

Ф.И.О. (при его наличии) руководителя

_____________________________________

наименование государственного органа

от _________________ Ф.И.О. заявителя

_____________________________________

адрес проживания заявителя

_____________________________________

контактный телефон заявителя

Заявление

Прошу Вас обследовать и выдать санитарно-эпидемиологическое

заключение на _______________________________________________________

целевое назначение объекта

расположенного по адресу: ___________________________________________

(район, улица, дом, квартира)

_____________________________________________________________________

подпись, число, месяц, год

Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую

законом тайну, содержащихся в информационных системах.

__________________________

 подпись, число, месяц, год

Приложение (копии документов):

1.

2.

3.

Приложение 2
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы

Форма

________________________________________

наименование государственного органа

от _____________________________________

Ф.И.О. (при его наличии) заявителя

________________________________________

наименование, адрес, физического или юридического лица,

________________________________________

ИИН/БИН

________________________________________

контактный телефон заявителя

Заявление

Прошу Вас провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу проектной документации и выдать санитарно-эпидемиологическое заключение на

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

_____________________________________________________________________

(наименование проекта)

Согласен на использование сведений, составляющих охраняемую законом тайну, содержащихся в информационных системах.

 Подпись

число, месяц, год

Приложение (копии документов):

1.

2.

3.

Приложение 3
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы

Форма

Постановление о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы

№ _________

"____" ___________20___ года

наименование проверяемого субъекта __________________________________

Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________

 ( Ф.И.О.) (при его наличии)

Рассмотрев представленные документы _________________________________

(перечислить)

Установил

_____________________________________________________________________

(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической

ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства

Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического

благополучия населения)

Основание вынесения Постановления ___________________________________

(плановый, внеплановый, мониторинг безопасности продукции)

Постановил

1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу,

проведение которой поручить Организации _____________________________

_____________________________________________________________________

(наименование Организации)

2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ________

_____________________________________________________________________

(на соответствие, которого проводится исследование)

Подпись _______________________________________________________

(Ф.И.О. (при его наличии), подпись)

Приложение 4
к Правилам проведения санитарно-
эпидемиологической экспертизы

Форма

Предписание
о проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы

№ _________

"____" ___________ 20___ года

Наименование проверяемого субъекта __________________________________

Должностное лицо санитарно-эпидемиологической службы ________________

 (Ф.И.О.) (при его наличии)

Рассмотрев представленные документы, замеры _________________________

 (перечислить)

Установил

_____________________________________________________________________

(указать характер складывающейся санитарно-эпидемиологической ситуации на территории, группе объектов, нарушения законодательства Республики Казахстан в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения)

Основание вынесения Предписания _____________________________________

 (плановый, внеплановый, мониторинг безопасности продукции)

Предписываю

1. Назначить санитарно-эпидемиологическую экспертизу замеров,

проведение которой поручить Организации _____________________________

_____________________________________________________________________

(наименование Организации)

2. Документ санитарно-эпидемиологического нормирования ________

_____________________________________________________________________

(на соответствие, которого проводятся замеры)

Подпись _______________________________________________________

( Ф.И.О (при его наличии), подпись)

Приложение 5
к Правилам проведения санитарно- 
эпидемиологической экспертизы

Форма

Директору ____________

______________________

______________________

гражданина, организации

____________________________________

ИИК ________________________________

ИИН (БИН) __________________________

БИК ________________________________

Банк _______________________________

Кбе ________________________________

Код назначения платежа _____________

Юридический адрес __________________

Контактный тел/факс, E-mail ________

Заявление

Прошу произвести лабораторное исследование ____________________

_____________________________________________________________________

микробиологические ____________________________________________

_____________________________________________________________________

(наименование продукции (объем), воды (какой), смывов) санитарно-гигиенические _______________________________________

_____________________________________________________________________

(наименование продукции, воды, дезинфицирующих средств и др.)

токсикологические _____________________________________________

(наименование материала)

 радиологические замеры ________________________________________

(наименование объекта)

 замеры шума и вибрации ________________________________________

(наименование объекта)

 другие исследования ___________________________________________

(наименование объекта)

 и другие работы _______________________________________________

_____________________________________________________________________

(наименование объекта, дезинфекция, дезинсекция, дератизация (м2), камерная обработка (кг))

Оплату гарантируем

Подпись _________

Дата "_____" ______ 20____ года

Ф.И.О. заявителя ______________________________________________

_____________________________________________________________________

Смотрите также

06 мая 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 апреля 2024 года № 16...
Изменения в правила проведения сертификации специалиста в области здравоохранения, подтверждения действия сертификата специалиста в области ...
02 мая 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 апреля 2024 года № 15...
«Об утверждении перечня заболеваний, являющихся основанием для освобождения от прохождения дактилоскопической регистрации»...
02 мая 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 17 апреля 2024 года № 13...
Изменения в приказ № ҚР ДСМ-331/2020 «Об утверждении Санитарных правил «Санитарно-эпидемиологические требования к сбору, использованию, прим...
23 апреля 2024
Приказ от 15 апреля 2024 года № 240...
О внесении изменений в приказ вице-министра здравоохранения Республики Казахстан - Главного государственного санитарного врача Республики Ка...
23 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 15 апреля 2024 года № 241...
Об утверждении квалификационных требований к административным государственным должностям корпуса «Б» заместителей председателей ведомств Ми...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 5 апреля 2024 года № 12...
Изменения в приказ «Об утверждении правил оплаты услуг субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской пом...
11 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 4 апреля 2024 года № 11...
Изменения в Приказ «Об утверждении Правил и сроков исчисления (удержания) и перечисления отчислений и (или) взносов на обязательное социальн...
08 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 27 марта 2024 года № 10...
Изменения в Правила оказания первичной медико-санитарной помощи»...
01 апреля 2024
Приказ Министра здравоохранения РК от 26 марта 2024 года № 173...
Изменения в приказ «О создании экспертного совета по вопросам предпринимательства при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан»...