Законодательство

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-139/2020 от 19 октября 2020 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 23 октября 2020 года № 21486

Об утверждении правил формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке

В соответствии с подпунктом 45) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке.

2. Признать утратившими силу:

1) приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 февраля 2013 года № 75 "Об утверждении Правил формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 8385, опубликован 24 августа 2013 года в газете "Егемен Қазақстан" № 197 (28136);

2) приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 мая 2019 года № ҚР ДСМ-61 "О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 12 февраля 2013 года № 75 "Об утверждении Правил формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию изделий медицинского назначения и медицинской техники в уведомительном порядке" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 18640, опубликован 17 мая 2019 года в Эталонном контрольном банке нормативных правовых актов Республики Казахстан).

3. Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

3) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан; представление в Юридический департамент Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1) и 2) настоящего пункта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

5. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 45) статьи 7 Кодекса Республики Казахстан от 7 июля 2020 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и определяют порядок формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке (далее – Реестр).

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – государственный орган, осуществляющий руководство в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроль за обращением лекарственных средств и медицинских изделий (далее – государственный орган);

2) заявитель – физическое или юридическое лицо, подающее уведомление в государственный орган в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий об осуществлении оптовой и (или) розничной реализации медицинских изделий, в том числе действующее по доверенности.

Глава 2. Порядок формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке

3. Реестры формируются по форме согласно приложению к настоящим Правилам, на основании уведомлений, представленных заявителем.

Реестры заполняются на государственном и русском языках и ведутся в электронном виде в формате Exсel.

По запросу заинтересованных государственных органов Республики Казахстан, представляются сведения, включенные в реестры.

В случае поступления в территориальные подразделения государственного органа уведомления об изменении адреса места жительства физического лица, местонахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий, указанных в уведомлении, а также регистрационных данных, в реестр вносятся соответствующие изменения, в день подачи уведомления.

4. Реестр размещается на интернет-ресурсе территориального подразделения государственного органа в режиме свободного доступа.

5. В случае приостановления судом деятельности или отдельных видов деятельности индивидуального предпринимателя или юридического лица в реестр вносятся соответствующие сведения.

6. В реестр включаются данные об изменении адреса (место жительства) физического лица, место нахождения юридического лица, адреса осуществления деятельности или действий, указанных в уведомлении, а также данные о регистрации (информация является обязательной для уведомления).

7. Территориальные подразделения государственного органа ведут реестр субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий в уведомительном порядке по форме, согласно приложению к настоящим правилам и ежеквартально передают в государственный орган.

Реестр субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке