Законодательство

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан № ҚР ДСМ-59 от 2 мая 2019 года
Зарегистрирован в Министерстве юстиции Республики Казахстан 6 мая 2019 года № 18629

Об утверждении Правил ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов

В соответствии с подпунктом 38) пункта 1 статьи 7-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпункта 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей" ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов.

2. Комитету охраны общественного здоровья Министерства здравоохранения Республики Казахстан в установленном законодательством Республики Казахстан порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) в течение десяти календарных дней со дня государственной регистрации настоящего приказа направление его копии в бумажном и электронном виде на казахском и русском языках в Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения "Республиканский центр правовой информации" для официального опубликования и включения в Эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) в течение десяти календарных дней после государственной регистрации настоящего приказа направление его копии на официальное опубликование в периодические печатные издания;

4) размещение настоящего приказа на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан после его официального опубликования;

5) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа представление в Департамент юридической службы Министерства здравоохранения Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2), 3) и 4) настоящего пункта;

6) обеспечить ежемесячное размещение реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов на интернет-ресурсе ведомства уполномоченного органа в области здравоохранения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице-министра здравоохранения Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие после дня его первого официального опубликования.

Министр здравоохранения Республики Казахстан                   Е. Биртанов

Утвержден
приказом Министра здравоохранения
Республики Казахстан
от 2 мая 2019 года
№ ҚР ДСМ-59

Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие Правила ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов (далее – Правила) разработаны в соответствии с подпунктом 38) пункта 1 статьи 7-1 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года "О здоровье народа и системе здравоохранения" и подпункта 5) статьи 6 Закона Республики Казахстан "О защите прав потребителей" и определяют порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов.

2. В настоящих Правилах применяются следующие понятия:

1) реестр продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов (далее - Реестр) – перечень продукции, не соответствующих требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов;

2) мониторинг безопасности продукции – система мероприятий, направленных на выявление, предупреждение и пресечение ввоза, производства, применения и реализации продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов;

3) уполномоченный орган в области здравоохранения (далее - уполномоченный орган) - центральный исполнительный орган, осуществляющий руководство и межотраслевую координацию в области охраны здоровья граждан, медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, обращения лекарственных средств и медицинских изделий, контроля за качеством медицинских услуг.

3. Реестр ведется с целью информирования потребителей о продукции, представляющих риск для их здоровья и безопасности, выявленной при проведении мониторинга безопасности продукции.

4. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и доступными для всех заинтересованных лиц.

Глава 2. Порядок ведения реестра продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов

5. Под ведением Реестра понимается:

1) своевременное внесение сведений о продукции не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов согласно пункту 6 настоящих Правил, исключение продукции, неправомерно признанной не соответствующей, а также внесение изменений и дополнений по заявлениям заявителей, который ведется в электронном формате на казахском и русском языках;

2) размещение и актуализация на интернет-ресурсе ведомства уполномоченного органа в области здравоохранения (далее - Ведомство) перечня несоответствующей продукции на ежемесячной основе.

6. Реестр включает следующие сведения по результатам проведенного территориальными подразделениями Ведомства мониторинга безопасности продукции:

1) виды продукции согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

2) наименование продукции;

3) наименование и место нахождения изготовителя продукции или фамилия, имя, отчество (при его наличии) и место нахождения индивидуального предпринимателя – изготовителя продукции или наименование и место нахождения уполномоченного изготовителем лица, наименование и место нахождения организации–импортера или фамилия, имя, отчество (при его наличии) и место нахождения индивидуального предпринимателя–импортера;

4) страна изготовитель;

5) место отбора образцов (наименование объекта, адрес);

6) дата изготовления, срок годности, условия хранения;

7) номер партии или серии;

8) протокол исследований по результатам санитарно-эпидемиологической экспертизы;

9) выявленные нарушения показателей безопасности и качества (их фактическое значение и допустимые нормы).

7. Территориальные подразделения Ведомства обеспечивают своевременность, полноту и достоверность предоставляемых в Реестре сведений согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

8. Территориальными подразделениями Ведомства отчет по мониторингу безопасности продукции с указанием перечня продукции в электронном виде формируется в Реестре ежемесячно к 5 числу месяца следующего за отчетным периодом.

9. Критериями признания продукции, не соответствующей требованиям нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов в целях рассмотрения вопроса о дальнейшем внесении в Реестр являются:

1) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции в случаях выявления нарушений требований законодательства Республики Казахстан в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов, представляющих опасность для жизни, здоровья человека и среды обитания;

2) результаты отбора и санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, подтверждающие информацию от международных организаций, от государств-членов Евразийского экономического союза или третьих стран о выявления подконтрольной государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) продукции, не соответствующей требованиям технических регламентов.

10. Опубликованные сведения в Реестре действуют и распространяются только на продукцию той серии (партии) и даты изготовления, которые указаны в Реестре.

11. Исключение продукции из Реестра осуществляется Ведомством при предоставлении заявителем следующих сведений и материалов:

1) сведений, подтверждающих соблюдение производителями требований нормативных правовых актов в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения, гигиенических нормативов и технических регламентов, гарантирующих выпуск в оборот безопасной и качественной продукции;

2) сведений о внедрении процедуры, основанных на принципах ХАССП (в английской транскрипции НАССР – Hazard Analysis and Critical Control Points);

3) результатов усиленного лабораторного контроля с проведением при необходимости дополнительного контроля используемого сырья.

12. Продукция, включенная в Реестр на основании недостоверной информации или по результатам экспертизы, проведенной с нарушениями, подлежит исключению из Реестра в течение трех рабочих дней со дня установления такого факта на основании протокола консультативно-совещательной комиссии.

Приложение 1
к Правилам ведения реестра
продукции, не соответствующей
требованиям нормативных
правовых актов в сфере
санитарно-эпидемиологического 
благополучия населения, 
гигиенических нормативов
и технических регламентов

Виды продукции

1. Мясо и мясная продукция

2. Мясо птицы и птицепродукция

3. Рыба и рыбная продукция

4. Масложировая продукция

5. Молоко и молочная продукция

6. Сахар и кондитерские изделия

7. Соковая продукция

8. Фрукты и овощи, продукты их переработки

9. Безалкогольные напитки

10. Алкогольная продукция

11. Упакованная питьевая вода, в том числе минеральная

12. Продукты детского питания

13. Специализированная пищевая продукция

14. Биологически активные добавки (БАДы)

15. Мука и мукомольные изделия

16. Хлеб и хлебобулочные изделия

17. Крупяные изделия

18. Кулинарные изделия

19. Чай и кофе

20. Соль пищевая

21. Дрожжи

22. Специи и пряности

23. Прочая пищевая продукция

24. Товары бытовой химии

25. Продукция легкой промышленности

26. Детские игрушки и игры

27. Продукция, предназначенная для детей и подростков

28. Средства личной гигиены

29. Лакокрасочная продукция

30. Прочие промышленные изделия

31. Табачные изделия

32. Парфюмерно-косметическая продукция

33. Средства индивидуальной защиты

34. Мебельная продукция

Приложение 2
к Правилам ведения реестра
продукции, не соответствующей
требованиям нормативных
правовых актов в сфере
санитарно-эпидемиологического 
благополучия населения, 
гигиенических нормативов
и технических регламентов

      Продолжение

      Продолжение