Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
25 февраля 2021. четверг, 10:30
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

27 октября 2020

Рекомендация Коллегии ЕЭК № 18 от 27.10.2020 года

О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
246

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

КОЛЛЕГИЯ

РЕКОМЕНДАЦИЯ № 18

«27» октября 2020 г.                                             г. Москва

О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 и статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в целях гармонизации требований, предъявляемых к исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, установленных законодательством государств-членов Евразийского экономического союза,

рекомендует государствам-членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при исследовании фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения использовать Руководство согласно приложению.

Врио Председателя Коллегии
Евразийской экономической комиссии                              В. Назаренко

Скачать документ

 

Смотрите также

15 сентября 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 111 от 15.09.2020 года...
Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для вну...
15 сентября 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 15 от 15.09.2020 года...
О руководствах по оценке качества и исследованию биоэквивалентности отдельных групп лекарственных препаратов...
11 августа 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 100 от 11 августа 2020 года...
О Фармакопее Евразийского экономического союза...
16 марта 2020
Решение Совета ЕЭК № 21 от 16.03.2020 года...
О внесении изменений в некоторые решения Комиссии Таможенного союза и об утверждении перечня товаров, ввозимых на таможенную территорию Евра...
30 января 2020
Решение Совета ЕЭК № 9 от 30.01.2020 года...
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения...
14 января 2020
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 1 от 14.01.2020 года...
О Руководстве по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в ...
14 января 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 1 от 14.01.2020 года...
Об утверждении Руководства по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье в целях идентификации рисков при производстве лекарст...
03 декабря 2019
Распоряжение Коллегии ЕЭК № 197 от 3.12.2019 года...
О составе Консультативного комитета по медицинским изделиям...
27 ноября 2019
Положение о рабочей группе по вопросам проведения фармацевтических инспекци...
Положение о рабочей группе по вопросам проведения фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащих фармацевтических практик в ...