Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
22 ноября 2024. пятница, 10:33
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

27 октября 2020

Рекомендация Коллегии ЕЭК № 18 от 27.10.2020 года

О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения
1133

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ

КОЛЛЕГИЯ

РЕКОМЕНДАЦИЯ № 18

«27» октября 2020 г.                                             г. Москва

О Руководстве по исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 3 статьи 3 и статьей 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, а также в целях гармонизации требований, предъявляемых к исследованию фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, установленных законодательством государств-членов Евразийского экономического союза,

рекомендует государствам-членам Евразийского экономического союза по истечении 6 месяцев с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Евразийского экономического союза при исследовании фармакологической безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения использовать Руководство согласно приложению.

Врио Председателя Коллегии
Евразийской экономической комиссии                              В. Назаренко

Скачать документ

 

Смотрите также

23 октября 2024
Рекомендация Совета ЕЭК от 18 октября 2024 года № 1...
Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализ...
07 октября 2024
Рекомендация ЕЭК №20 от 23 сентября 2024 г....
О методических рекомендациях по классификации медицинских изделий для диагностики in vitro в зависимости от потенциального риска применения ...
16 сентября 2024
Решение Совета ЕЭК от 06.09.2024 N 66...
Изменения в правила проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям надлежащей клинической практики Евразийского экономиче...
18 июня 2024
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 апреля 2024 года № ...
О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 83...
04 июня 2024
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 29 мая 2024 года № 43...
О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения ...
17 июня 2022
Распоряжение от 15 марта 2022 г. N 39 ...
ИЗМЕНЕНИЯ, вносимые в Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза ...
08 июня 2021
Рекомендация Коллегии ЕЭК № 10 от 8 июня 2021 года...
О внесении изменений в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе полностью или частично обеспечивается соо...
19 мая 2021
Распоряжение Коллегии ЕЭК № 77 от 19 мая 2021 года...
О проекте решения Совета Евразийской экономической комиссии «О внесении изменений в Правила надлежащей производственной практики Евразийског...
15 сентября 2020
Решение Коллегии ЕЭК № 111 от 15.09.2020 года...
Об утверждении Руководства по фармакокинетическому и клиническому изучению биоэквивалентности липосомальных лекарственных препаратов для вну...