Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
27 мая 2022. пятница, 05:27
Информационно-аналитическая газета

Законодательство

16 марта 2021

Список забракованной продукции

Информация вносится для принятия решения дальнейших мер в соответствии с законодательством РК
506

Комитет медицинского
и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан, согласно пункта 15, приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан «О внесении изменений в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года № 269 «Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных средств и изделий медицинского назначения, зарегистрированных в Республике Казахстан», предоставляет информацию о забракованной продукции.

Информация вносится для принятия решения дальнейших мер в соответствии с законодательством Республики Казахстан.

Приложение: Таблица (список продукции – один лист).

Заместитель Генерального директора
по медицинским изделиям - Член Правления                 М. Кажгалиев

Список забракованной продукции

Наименование заявителя

Дата отказа

Наименование ЛС/ИМН

Наименование изготовителя

Номер серии, размер партии

Причина отказа

ТОО «Эльдар - Фарм»

06.01.2021

Шовный хирургический материал PDREX Полидиаксанон монофиламентный, синтетический, рассасывающийся, стерильный, однократного применения, окрашенный (фиолетовый), размерами USP (метрический): 7/0 (0,5), 6/0 (0.7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), длиной нити (см): от 30 до 200 см, с атравматическими иглами различных типов и форм и без игл, №12, №24, №25, №36

РК-МИ-5№018334

ТОО «Эльдар - Фарм»

Серия

1902S1533, годен до 06.2023 г.

не соответствует по показателю: Размеры. (Протокол испытаний № 0- 5922/19 от 31.12.2020 года)

 

Эксперт I категории ДОБиК                         Б.Жуманов

Смотрите также

27 июля 2021
Список забракованной продукции...
Информация вносится для принятия решения в соответствии с законодательством Республики Казахстан...
06 октября 2020
Распоряжение Премьер-Министра РК № 132-р от 6 октября 2020 года...
Об утверждении Комплексного плана по развитию фармацевтической и медицинской промышленности на 2020-2025 годы...
15 июля 2020
COVID-19: КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ (10-я редакция)...
10-я редакция c изменениями от 15.07.2020 г....
07 июля 2020
Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года № 360-VI ЗРК...
О здоровье народа и системе здравоохранения ...
06 мая 2020
COVID-19: КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ...
КОРОНАВИРУСНАЯ ИНФЕКЦИЯ COVID-19 7-я редакция ...
15 апреля 2020
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРОТОКОЛ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ COVID...
Одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан...
26 марта 2020
COVID-19: КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ЛЕЧЕНИЮ...
МЕДИЦИНСКАЯ СПРАВКА, ОБНОВЛЕННАЯ 26 МАРТА 2020 ГОДА...
10 февраля 2020
Информация и промежуточное руководство для фармацевтов и работников аптек...
Вспышка коронавируса 2019-NCoV: Информация и промежуточное руководство для фармацевтов и работников аптек ...
19 апреля 2019
КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ...
КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (с изменениями и дополнениями по состоянию на 19.04.2019 г.)...