Новости

Компания Astellas опубликовала финансовый документ, согласно которому она несет убытки в размере 540 млн долл., сообщает FierceBiotech. В прошлом году FDA приостановила испытания перспективного препарата AT132 от дочерней компании Astellas Audentes Therapeutics, который предназначался для лечения X-сцепленной миотубулярной миопатии из-за смерти нескольких пациентов.

В мае 2020 года во время испытаний умер первый пациент, который получил более высокую дозу препарата. В июне от прогрессирующего заболевания умер второй, оба они прошли одинаковый курс лечения. После этого FDA приостановило испытания, но в августе умер последний из группы испытуемых. Все они были детьми в возрасте до пяти лет.

В конце года FDA сняло запрет, но из-за отсрочек компания понесла убытки. «В нашем плане продолжения разработок нет никаких изменений. В будущем мы проведем обсуждения с регулирующими органами и подадим заявку на регистрацию AT132», - добавляет Astellas.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на