Новости

 Депутат Асхат Аймагамбетов считает, что в Казахстане необходимо упростить допуск лекарств, одобренных FDA и EMA для рынка страны.

"Когда в США или Европе лекарство проходит все этапы клинических испытаний, получает одобрение FDA или EMA и широко применяется, это уже весомый показатель его эффективности и безопасности. Но в Казахстане даже для таких препаратов действует громоздкая процедура регистрации, которая может длиться годами. Это серьёзно замедляет доступ пациентов к современным лекарствам даже на платной основе. При этом нельзя утверждать, что наш НАЦЭЛС, проводя экспертизу, способен оценить препарат глубже, чем ведущие международные институты", – заявил мажилисмен.

Депутат отметил, что если лекарство уже одобрено авторитетными регуляторами, то есть разрешено к применению в США и Европейском союзе, то оно должно допускаться в Казахстан по ускоренной и упрощённой процедуре. Это нужно, чтобы граждане смогли купить их при необходимости и не заказывали из других стран. Сингапур, Израиль, Саудовская Аравия, ОАЭ и ряд других стран уже давно применяют похожие подходы.

"Они доверяют авторитетным структурам, экономят время и ресурсы, а главное – это то, что дают людям доступ к необходимым препаратам без лишней бюрократии", – добавил Аймагамбетов.

Мажилисмен подчеркнул, что надо также обратить внимание:

на фармаконадзор после допуска;

на условный допуск с правом отзыва, если в стране-референсе препарат впоследствии будет снят с рынка.

Кроме того, остаются категории лекарств, которые требуют особого контроля, такие как вакцины, препараты для детей. Асхат Аймагамбетов отметил, что в таких случаях действительно необходима отдельная процедура, с учётом этнических, климатических и эпидемиологических особенностей Казахстана.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале