Новости

Один из самых сложных вопросов фармрынка – ценовое регулирование лекарственного обеспечения – обсуждался на пленарной дискуссии «Ценообразование в странах Евразийского региона» 16-го Форума ЕАЭС, который прошел в Алматы. 

Как отметила модератор встречи – Президент Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности РК Марина Дурманова, регулирование цен на лекарственные средства в коммерческом сегменте – это уникальный опыт Казахстана, в мире такого прецедента больше нет.

«Адекватность и баланс в регулировании являются залогом полноценного лекарственного обеспечения населения. К сожалению, сегодня создалась такая ситуация, при которой с рынка стали уходить некоторые лекарственные препараты. Мы благодарим  Агентство по защите и развитию конкуренции, которое предложило пойти на дерегулирование цен в коммерческом сегменте. Согласно планам уполномоченного регуляторного органа, к концу этого года в розничном сегменте казахстанского рынка цены на все лекарственные препараты будут отпущены. Это очень важно, потому что с 1 января 2026 года у нас заканчивается целый ряд переходных периодов, в том числе переход на регистрацию по правилам ЕАЭС, введение обязательного соответствия международному стандарту GPP, а также планируемая налоговая реформа с введением НДС и смены налоговых режимов. Все эти регуляторные изменения влекут повышение финансовой нагрузки на бизнес, и в этих условиях важно избежать всех возможных рисков для лекарственного обеспечения, с одной стороны это дефектура, с другой – залповое повышение цен», – уверена Марина Ивановна. Она поинтересовалась у регуляторов, какова будет реакция на эти вызовы.

«Мы ожидаем, что дерегулирование цен откроет доступ на рынок Казахстана многим дженерикам, будет способствовать развитию конкуренции и положительно отразится на ценообразовании. Если же будут факты резкого поднятия цен, у нас будут меры антимонопольного реагирования», – предупредила директор Департамента социальной сферы Агентства по защите и развитию конкуренции РК Мира Туякбаева. Она выделила основные проблемы лекарственного обеспечения в Казахстане.

Среди них:

– тотальное ценовое регулирование;

– непрозрачность ценообразования;

– длительные срок входа новых лекарств на рынок;

– наличие административных барьеров.

По словам спикера, антимонопольным агентством в свою очередь был инициирован целый ряд нормативных документов по развитию конкуренции, в том числе новые правила формирования предельных цен, которые должны способствовать формированию прозрачной цены и не допускать необоснованных наценок, а также принят указ по либерализации экономики, который утвержден Президентом РК.

Руководитель управления профилактического контроля КМФК Ляззат Айтымбетова в своем докладе изложила порядок поэтапного дерегулирования цен на лекарственные средства, изложенный в Дорожной карте. На первом этапе в 2023 году в конкурентную среду было отпущено 302 наименования безрецептурных лекарственных средств, имеющие более трех аналогов и более трех производителей. На втором этапе, в 2024 году, были отпущены цены 252 наименований безрецептурных лекарственных средств. В первом полугодии 2025 года дерегулируются цены на 1900 безрецептурных лекарственных средств. В 2026 году запланирован отпуск всех оставшихся лекарственных средств для оптовой и розничной реализации. Исключением останутся препараты, реализуемые в рамках ГОБМП и ОСМС.

В свою очередь руководитель управления экспертизы цен на лекарственные средства НЦЭЛС и МИ Асель Жанатбекова представила обновленные правила регулирования предельных цен на лекарства. Она отметила, что новый механизм предполагает отказ от учета отдельных расходов (маркетинговых, транспортных, таможенных, оценки качества). Предельная цена формируется путем добавления наценки по регрессивной шкале непосредственно к цене производителя. Снижаются наценки по регрессивной шкале с учетом всех расходов поставщика. Изменились оптовые и розничные наценки на ЛС: оптовые от 25% до 10%, розничные от 30% до 10%. При анализе цен сравниваются цены в 10 референтных странах макроэкономически сопоставимых с Казахстаном. Асель Жанатбекова поделилась также информацией о проводимой работе по реинжинирингу процесса регистрации, который позволит заявителям получать регистрационное удостоверение и утвержденную цену на лекарство одновременно.

О важных регуляторных изменениях, которые вступят в силу 1 июля 2025 года рассказал партнер юридической компании Vakhidov & Partners Зафар Вахидов:

1. При регистрации или перерегистрации цен на ЛС государственная экспертная организация проводит сравнение предоставленных данных заявителем на соответствие требованиям Правил регулирования цен на ЛС и данных из интегрированной информационной системы таможенных органов.
2. Предельная цена на торговое наименование ЛС для розничной реализации формируется не выше среднего значения отпускных цен в аптечных сетях, полученных из интегрированной информационной системы уполномоченного органа государственных доходов по контрольно-кассовым чекам.

Руководитель компании «ЭМИТИ Интернешнл» Евгений Землянкин высказался о том, как планируемое введение НДС на лекарства повлияет на бизнес.

«Через введение НДС на лекарства проходили все ближайшие к нам страны, поэтому мы можем спрогнозировать ситуацию. Казахстанский розничный рынок лекарственных средств сегодня – это 60 млрд тенге в месяц. После введения 10% НДС он составит 66 млрд тенге, и значит эти 10% останутся в цене лекарств. Далее, когда налоговый орган потребует этот НДС к уплате, то так как мы не закупали товар с НДС до этого, нам придется донаценить на эту сумму весь товарный запас. То есть мне придется платить налог на весь товар, который у меня приобретен без НДС. Соответственно и всему бизнесу нужно будет найти 18 млрд тенге для уплаты НДС в розничных ценах. А есть еще оптовые закупки, есть остатки производителей. Этот каскад одномоментно станет для нас колоссальной финансовой нагрузкой. Соответственно, возникнет вопрос, как фармацевтический бизнес будет с ней справляться, предоставят ли нам какие-либо механизмы рассрочки или частичной уплаты НДС?», – отметил спикер.

Завершая дискуссию, руководитель департамента по доступу к рынку «АстраЗенека» Андрей Иванов отметил, что ценовое регулирование, являясь частью лекарственного обеспечения, определяет доступность лекарственных средств в стране и возможности обеспечения препаратами нуждающихся пациентов в рамках государственных программ. Поэтому понятно, что все действия регулятора направлены на то, чтобы не допустить ценового демпинга, а также исчезновения лекарственных препаратов из сегментов и ухода производителей с рынка. Но с точки зрения глобального производителя, есть ключевые моменты, которые серьезно влияют на работу в Казахстане. Так, по словам представителя «АстарЗенеки» производителям нужны понятные и простые правила регулирования цен. Нерегулярный выход одобренных приказов по утверждённым предельным ценам очень негативно влияет на доступность инновационных лекарственных препаратов для пациентов. И еще один важный момент – максимальный перевод в цифровой формат для прозрачности движения лекарственных средств и увеличения скорости принятия решений.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале