Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
20 мая 2024. понедельник, 03:08
Информационно-аналитическая газета

Новости

404 0

Совет ЕЭК дополнил правила для фармацевтических инспекций. Туда включили порядок проведения таких инспекций с применением средств дистанционного взаимодействия. Новшества вступают в силу 7 сентября.

Если фармацевтический инспектор решит, что процедура будет дистанционной, то производитель должен представить дополнительные документы и сведения по перечню. Это не потребуется, если все данные есть в досье производственной площадки, и они актуальны на момент подачи заявления о проведении инспекции.

Перед инспектированием аудио- и видеосвязь тестируют.

На вступительном совещании обсуждают, в частности, взаимодействие инспекторов и производителя, подтверждают место нахождения производственной площадки.

В конце каждого дня инспекторы по электронной почте отправляют производителю перечни вопросов и документов. Ответы на вопросы могут получить на аудио- или видеоконференции, которую проведут по согласованию.

На заключительном совещании подводят итоги, оглашают выявленные несоответствия и нерешенные вопросы. Составляют также список документов, которые производитель должен представить в течение 5 рабочих дней с даты окончания инспектирования. По согласованию это может быть и иной срок.

Напомним, фармацевтическое инспектирование проводится дистанционно в особых случаях (при эпидемиях и т.п.).

Ссылка на документ: https://www.alta.ru/tamdoc/23sr0074/

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
17 августа 2023
ЕЭК
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи