Новости

Процедура приведения регистрационного досье лекарственных препаратов в соответствие с новыми правилами ЕАЭС стала наиболее обсуждаемой проблемой регуляторов этих стран. Представители Евразийской экономической комиссии и Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) выступили с заявлением, в котором отметили: «Вместо разумной идеи подтверждения стандартам ЕАЭС, в реальности она превратилась в забюрократизированную тотальную перерегистрацию с неизбежными рисками для обеспечения бесперебойности поставок лекарственных препаратов, которые уже в течение длительного времени обращаются на рынках государств-членов союза».

По результатам обсуждения член Коллегии (министр) по техническому регулированию ЕЭК Виктор Назаренко и заместитель директора департамента технического регулирования и аккредитации Джаныл Джусупова подтверждили готовность искать дополнительные взаимоприемлемые решения. Виктор Назаренко заверил представителей фармотрасли, что при наличии предложений по оптимизации процедур Комиссия готова организовать их обсуждение с уполномоченными органами государств-членов на своей площадке.

«Евразийская экономическая комиссия поддерживает практику сотрудничества с бизнес-ассоциациями, представляющими консолидированную точку зрения этого сегмента участников рынка, и всегда готова рассматривать инициативы, направленные на повышение доступности, качества и эффективности лекарственных препаратов для населения стран ЕАЭС», — указал он.

Ссылка на оригинал: https://gxpnews.net/2021/06/eek-i-aipm-obsudili-perspektivy-razvitiya-evrazijskogo-farmrynka/

Понравилась новость? Расскажи друзьям на