Новости

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял изменения Правил регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Ключевым решением стало увеличение срока переходного периода до 31 декабря 2030 года. В течение этого времени ветеринарные препараты, которые уже зарегистрированы в соответствии с национальным законодательством стран ЕАЭС, могут обращаться на всей таможенной территории Союза.

При этом вплоть до конца указанного срока сохраняется возможность регистрировать препараты по национальному законодательству, однако с правом их обращения исключительно на территории конкретного государства ЕАЭС.

Также предусмотрена возможность обращения на рынке Союза тех ветеринарных препаратов, которые были зарегистрированы государствами-членами до вступления в силу единых Правил ЕАЭС. Это допустимо при условии, что регистрация (перерегистрация) или внесение изменений в регистрационное досье этих лекарств будут подтверждены после вступления в силу Правил ЕАЭС и до даты окончания переходного периода.

Установлена норма о взаимном признании документов, подтверждающих соответствие производства ветеринарных лекарств требованиям надлежащей производственной практики (GMP) ЕАЭС. Речь идет о документах, выданных уполномоченными органами стран евразийской «пятерки» в отношении производственных площадок, размещенных на территориях третьих стран, до даты вступления в силу Правил Союза.

Правила дополнены нормой, обязывающей Комиссию сформировать в течение переходного периода перечень референтных (эталонных) ветеринарных препаратов. При необходимости этот список будет обновляться. Кроме того, принятый документ корректирует отдельные положения Правил ЕАЭС технического и уточняющего характера.

Реализация всех принятых изменений поможет систематизировать работу и уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветеринарных лекарственных препаратов. Кроме того, это сократит административную нагрузку на уполномоченные органы стран Союза.

Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории ЕАЭС вступили в силу 13 марта 2024 года.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале