Новости

Фото: barriers.eaeunion.org

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) внес изменения в форму регистрационного удостоверения (РУ), которые позволят указывать в числе фасовок лекарственного препарата форму in bulk (продукция, не расфасованная в потребительскую упаковку). Соответствующее решение было принято на заседании Совета, сообщили «ФВ» в пресс-службе ЕЭК.

«Такое изменение регистрационного удостоверения позволит фармацевтическим компаниям Союза, работающим по неполному циклу производства, ввозить лекарственные препараты на территорию ЕАЭС для их последующей фасовки», - говорится в сообщении пресс-службы.

Вопрос о необходимости вносить форму in bulk в регудостоверения ЕАЭС давно поднимала исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова. В разговоре с «ФВ» она пояснила, что это позволит подтвердить статус товара на таможне. «Без соответствующей записи in bulk в РУ непонятно, как доказать, что ввозимый товар относится именно к лекарственному средству», - говорит Титова.

К тому же, наличие этой формы в РУ дает основание применять 10%-ную льготную ставку налога на добавленную стоимость (НДС), пояснила она. Если же in bulk не будет вписан в удостоверение, то ставка увеличивается вдвое. Титова уточнила, что производители из других государств - членов ЕАЭС ввозят продукцию in bulk, но в значительно меньших масштабах, чем в России.

Решение, принятое Советом ЕЭК, также дает возможность представления сокращенного формата регдосье для препаратов, приводимых в соответствие с правилами Союза, но при условии, что они будут сохранять обращение только на территории одного государства. В этом случае производители могут представлять досье, которые содержат первые три модуля (всего их пять), подготовленные на национальном языке.

Подробнее: https://pharmvestnik.ru/content/news/EEK-odobrila-vnesenie-formy-in-bulk-v-registracionnye-udostovereniya-na-preparaty.html

Понравилась новость? Расскажи друзьям на