Новости

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) рекомендовала внести изменения в перечень стандартов, касающихся безопасности, эффективности, маркировки и эксплуатационной документации медицинских изделий. Рекомендация опубликована 11 февраля 2025 года и предлагает государствам-членам ЕАЭС применять обновленный перечень с 19 марта 2025 года.

Согласно документу, изменения затронут три позиции в основном перечне стандартов: ГОСТ Р ИСО 14155-2022, регулирующий клинические исследования медицинских изделий; ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023, определяющий символы для маркировки медицинских изделий; и ГОСТ Р МЭК 62366-1-2023, касающийся проектирования изделий с учетом удобства их использования. В дополнительном перечне предлагается изменить два стандарта, также связанных с маркировкой и проектированием.

Эти изменения направлены на приведение национальных стандартов в соответствие с международными требованиями и повышение качества регулирования медицинских изделий на территории ЕАЭС. Новые версии стандартов будут применяться на добровольной основе для обеспечения соответствия Общим требованиям безопасности и эффективности медизделий. Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 февраля 2025 года № 2 смотрите на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/rekomendaciya-kollegii-eek-ot-11-fevralya-2025-goda--2-_10160

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале