Новости

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало повторную проверку безопасности группы иммунных препаратов от компаний Pfizer, AbbVie, Eli Lilly и бельгийской биотехнологической компании Galapagos, пишет BioPharmaDive. EMA ссылается на данные испытания одного из препаратов этой группы, показавшего повышенный риск возникновения проблем с сердцем и рака.

Список средств на проверку будет включать «Олумиант» от Eli Lilly, «Ранвэк» от AbbVie, Cibinqo и Xeljanz от Pfizer и Jyseleca от Galapagos, который пока не одобрен в США. Все они входят в класс ингибиторов JAK, которые блокируют ферменты, известные как янус-киназы. Ряд препаратов этого типа одобрены для лечения воспалительных состояний, таких как ревматоидный артрит и экзема.

Ранее внимание американских регулирующих органов привлекли результаты крупного исследования, в ходе которого обнаружилось, что JAK-ингибитор Xeljanz от Pfizer связан с высоким риском сердечных приступов, инсульта и рака. Кроме того, это исследование, а также другое испытание «Олумианта» от Eli Lilly показали риск образования тромбов и развития инфекций.

Теперь FDA требует, чтобы эти побочные эффекты были добавлены на этикетку товаров и чтобы средства назначались только пациентам, которые не могут принимать или не реагируют на лечение ингибиторами ФНО, другим классом препаратов, не связанным с указанными рисками.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале