Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
29 марта 2024. пятница, 00:30
Информационно-аналитическая газета

Новости

315 0

Европейская комиссия (ЕК), Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и регулирующие органы ЕС, представленные Руководителями агентств по лекарственным средствам (HMA), изложили предложения в рамках новой инициативы: Ускорение клинических исследований в ЕС (ACT EU).

Инициатива направлена ​​на преобразование дизайна клинических исследований и повышение эффективности за счет расширения позиционирования государств-членов ЕС в качестве коллективного международного «координатора» клинических исследований.

Частью плана EMA является сотрудничество с другими регулирующими органами ЕС для разработки рекомендаций по инновационным схемам испытаний, включающим искусственный интеллект.

В документе признается влияние пандемии COVID-19 как крупного глобального события, которое еще раз подчеркнуло «несоответствие нормативных требований между государствами-членами» и вытекающие из этого осложнения, связанные с «подачей заявлений на проведение испытаний в нескольких странах», в то время как многие из них все еще обрабатываются на национальном уровне.

В документе также признается, что текущая обстановка для клинических исследований является «сложной», учитывая разногласия из-за различий в нормативных требованиях между государствами-членами. В документе предполагается, что это часто приводит к медленным и дорогостоящим разрешениям на исследования и может привести к последующему негативному влиянию на исследования в ЕС, особенно во время глобального кризиса в области здравоохранения.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
19 января 2022
ФармПром
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи