Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
22 июля 2024. понедельник, 20:13
Информационно-аналитическая газета

Новости

314 0

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) США одобрило препарат «Форсига» (дапаглифлозин) компании AstraZeneca для лечения пациентов-детей в возрасте 10 лет и старше с диабетом второго типа. Данное решение расширило возможности применения препарата для улучшения гликемического контроля у детей за пределы прежних показаний, предназначенных только для взрослых.

Решение FDA было основано на результатах рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования T2NOW фазы III. В исследовании оценивалась эффективность и безопасность дапаглифлозина в качестве дополнительной терапии для детей и подростков, уже принимающих метформининсулин или оба препарата. Участники были распределены на группы, которым давали дапаглифлозин, саксаглиптин или плацебо.

Препарат продемонстрировал клинически значимое улучшение гликемического контроля у испытуемых. Помимо США, «Форсига» одобрена для педиатрических пациентов в возрасте 10 лет и старше с диабетом второго типа в 56 странах мира. Также применяется для лечения диабета и хронической болезни почек у взрослых.

«Распространенность диабета второго типа среди детей и подростков продолжает расти, однако возможности перорального лечения для этой категории населения остаются ограниченными», — отметил исполнительный вице-президент подразделения AstraZeneca BioPharmaceuticals Руд Доббер.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
14 июня 2024
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи