Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
03 декабря 2021. пятница, 09:43
Информационно-аналитическая газета

Новости

224 0

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат против местнораспространенной нерезектабельной или метастатической злокачественной периваскулярной эпителиоидно-клеточной опухоли (PEComa). Лекарство получило название Fyarro.

Компания-производитель препарата Aadi Bioscience заявила, что это решение делает Fyarro первым одобренным американским регулятором средством для лечения крайне редкого и агрессивного вида саркомы. Планируется выпустить препарат в I квартале 2022 года.

Оптовая стоимость средства составит около $39 тыс. в месяц, или $468 тыс. в год. Регулятор оценил Fyarro на основании данных испытания II фазы. Как отметили в компании, 39% пациентов, получавших Fyarro в исследовании AMPECT Aadi, достигли общего ответа, при этом два пациента показали полный ответ после длительного наблюдения. В этой группе испытуемых у 92% ответ длился шесть месяцев и более. По данным Aadi, у 67% пациентов ответ длился год и более, а у 58% в течение двух лет и более.

 

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
25 ноября 2021
Gxpnews.net
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи