Новости

FDA одобрило к применению препарат Cobenfy (xanomeline и trospium chloride, ксаномелин и троспия хлорид) в капсулах для лечения шизофрении. Новый препарат действует на холинорецепторы – в отличие от допаминовых рецепторов, что долго считалось стандартом лечения шизофрении.

Шизофрения является одной из ведущих причин недееспособности по всему миру. Это тяжелое, хроническое психическое заболевание, которое часто разрушает качество человеческой жизни. Альтернатива нейролептикам впервые за последние десятилетия дает новый подход к терапии шизофрении.

 Эффективность препарата Cobenfy для лечения шизофрении у взрослых оценивалась в ходе двух научных конструктивно-подобных испытаний. Испытание 1 и испытание 2 были рандомизированными, двойными слепыми, плацебо-контролируемыми, многоцентровыми и длились 5 недель с участием взрослых пациентов с диагнозом шизофрения в соответствии с критериями справочника DSM-5 американской ассоциации психиатрии.

Первичным показателем эффективности были изменения общего балла шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) к пятой неделе. В обоих исследованиях, у пациентов, получавших препарат Cobenfy, наблюдалось значимое снижение выраженности симптоматики по сравнению с группой плацебо.

Одобрение препарата получила фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале