Новости

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лечение хронической реакции «трансплантат против хозяина» (ТПХ) от американской Incyte. Это потенциально фатальное осложнение, которое может возникнуть после трансплантации стволовых клеток. Оно возникает, когда иммунные клетки из пересаженной ткани распознают тело реципиента как чужеродное и атакуют его клетки.

Два основных типа ТПХ – острый и хронический. Острый возникает вскоре после трансплантации, обычно в течение первых 100 дней, а хронический обычно начинается в течение двух лет после трансплантации и может поражать больше частей тела. Препарат Niktimvo (аксатилимаб), разработанный совместно с Syndax Pharmaceuticals, одобрен для использования у взрослых и детей с весом не менее 40 кг и может применяться после двух предыдущих линий терапии, оказавшихся неэффективными.

Incyte и Syndax заявили, что планируют выпустить Niktimvo к началу первого квартала 2025 года. Одобрение Niktimvo было основано на исследовании средней стадии, в ходе которого 75% из 79 пациентов, получавших лечение препаратом, продемонстрировали частичный или полный ответ на него.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале