Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяFDA допускает рост дефицита гипотензивных лекарственных препаратов после того, как ряд производителей отозвали свои препараты из продажи ввиду наличия в них потенциальных канцерогенов.
Эти препараты, включая valsartan, относятся классу блокаторов рецепторов ангиотензина II. Valsartan является непатентованным аналогом препарата Diovan компании Novartis («Новартис»).
Хотя в FDA уже заявляли об обнаружении источника загрязнения, исследования продолжаются.
Отзывы препаратов из продажи начались летом прошедшего года, когда FDA получило предупреждение о том, что в фармсубстанции, изготовляемой китайской компанией Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co Ltd («Чжэцзиан Хуахай Фармасьютикал Ко. Эл-ти-ди») и применяемой для производства valsartan, содержится потенциально канцерогенная примесь. Позднее FDA запретило импорт субстанций со всех предприятий китайской компании.
Кроме valsartan были отозваны из продажи также партии препаратов losartan и irbesartan.
Как отметили в FDA, присутствие потенциальных канцерогенов в активных субстанциях может быть связано с изменением процесса производства.
Илья Дугин
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии