Первый раз на Pharmnews.kz?
Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяВойдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.
ЗарегистрироватьсяС 1 июля американские регуляторы возобновили проведение очных инспекций фармпредприятий. Из-за связанных с пандемией коронавируса ограничений FDA приостановила процесс инспектирования фармпроизводств, исключения были сделаны только для предприятий, занимающихся выпуском вакцин от коронавируса.
Пока речь идет о возобновлении инспекций на территории США. Всего на текущий момент регуляторам необходимо завершить 857 инспекций, из них 515 на территории страны.
«В этом месяце мы начали возвращаться к стандартным процедурам внутренних инспекций», - сказала глава FDA Джанет Вудкок.
Из-за введенных ограничений и невозможности проведения очных инспекций была задержана регистрация 48 лекарственных препаратов. В частности, были задержаны решения по регистрации препаратов компаний Revance, Mallinckrodt и Bristol Myers Squibb.
Комментарии
(0) Скрыть все комментарии