Новости

Испытательный центр с лабораториями территориального филиала «Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» КМ и ФК МЗ РК в городе Алматы успешно прошел преквалификацию Всемирной организации здравоохранения. Об этом сообщается в официальном письме в адрес центра от Департамента регулирования и преквалификации ВОЗ. Документ направлен по итогам инспекции, прошедшей в феврале этого года.

«Поскольку в ходе проверки не было выявлено несоответствий, свидетельствующих о несоблюдении требований, инспекционная группа по преквалификации рекомендовала считать лабораторию соответствующей стандартам надлежащей практики ВОЗ для лабораторий по контролю качества фармацевтической продукции (GPPQCL)», - говорится в сообщении. Соответствие подтверждено в отношении таких видов работ, как физический/химический анализ, идентификация, анализ примесей и вспомогательных компонентов, микробиологические испытания для готовой продукции и активных фармацевтических субстанций.

Напомним, что в ходе аудита глава инспекционной комиссии Ивета Стрейпа отметила, что исходя из проверенных документов и областей деятельности, которые входят в сферу инспекции, испытательный центр функционирует в соответствии со стандартами и принципами ВОЗ в области GMP.

В ближайшее время ожидается появление Испытательного центра в официальном списке преквалифицированных ВОЗ лабораторий.

Преквалификация ВОЗ — это международная система обеспечения качества, подтверждающая способность лаборатории надежно оценивать качество лекарственных средств. Программа преквалификации предусматривает процедуры оценки лабораторий по контролю качества лекарств, а также фармацевтической продукции и фармацевтических предприятий. Программа была разработана для обеспечения населения качественными лекарственными препаратами, соответствующими международным стандартам.

Статус преквалифицированных ВОЗ лабораторий гарантирует проведение испытаний лекарственных средств с соблюдением установленных в руководствах ВОЗ стандартов качества.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале