Новости

Экспертная миссия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в рамках итогового этапа оценки национальной регуляторной системы по инструменту Global Benchmarking Tool (GBT) проходит в Казахстане.

Цель проенкта – проведение комплексной оценки деятельности регуляторных органов в сфере обращения лекарственных средств, включая оценку нормативной базы, допуска на рынок лекарственных средств, надзора за рынком, системы фармаконадзора, инспектирования производств и контроля качества продукции.

В ходе миссии предусмотрены рабочие встречи и экспертные консультации с руководством Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Также запланированы детальный анализ процессов регулирования обращения лекарственных средств, а также оценка ранее представленных рекомендаций и достигнутых результатов.

Как сообщает минздрав, в течение 2025 года ведомством была проведена системная работа по совершенствованию нормативной базы, усилению экспертных и инспекционных процедур, развитию механизмов фармаконадзора и повышению прозрачности процессов.

 На сегодняшний день  регуляторная система Казахстана находится на 2 уровне зрелости. Ожидается, что по завершении миссии будет рассмотрен вопрос о дальнейшем повышении уровня зрелости- со 2-го на 3-й уровень. Всего в глобальном инструменте бенчмаркинга ВОЗ предусмотрено  4 уровня зрелости. В настоящее время 36 стран мира имеют регуляторные системы 3-го и 4-го уровней зрелости, среди них-США, Канада, Великобритания, Япония и большинство стран Европы.

Повышение уровня зрелости регуляторной системы имеет стратегическое значение для страны. Это не только укрепление доверия к национальной системе регулирования, расширение возможностей международного сотрудничества, а также повышение конкурентоспособности фармацевтического рынка.  Для граждан это- дополнительные гарантии качества и безопасности лекарственной продукции, уверенность в том, что продукция на рынке, соответствуют строгим международным стандартам, а все процессы регистрации, контроля и мониторинга максимально прозрачны и надежны.

Итоговая миссия станет ключевым этапом в подтверждении соответствия национальной регуляторной системы международным стандартам.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале