Новости

Приказом министра здравоохранения от 24 февраля 2026 года внесены изменения и дополнения в правила приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий.

Так, уточняется, что уполномоченный орган принимает решение о приостановлении или запрете применения, реализации или производства лекарственных средств и медицинских изделий, а также об изъятии из обращения или ограничении применения в случаях:

несоответствия лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства РК в области здравоохранения;

выявления нежелательных реакций лекарственных средств, опасных для здоровья человека, не указанных в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, или повышения частоты выявления случаев серьезных нежелательных реакций, указанных в инструкции, или низкой терапевтической эффективности (отсутствие терапевтического эффекта), или наличия информации о приостановлении или отзыве его с рынка других стран в связи с выявлением серьезных нежелательных реакций с неблагоприятным соотношением "польза-риск";

обнаружения в процессе применения медицинских изделий дефектов конструкции, принципа действия, производственного исполнения, влияющих на безопасность их применения;

нарушения утвержденного процесса производства лекарственных средств и медицинских изделий, влияющего на безопасность, качество и эффективность их применения;

наличия данных о нанесении вреда здоровью пациента или потребителя в связи с применением лекарственных средств и медицинских изделий;

получения данных о недостаточности научно-технического уровня технологии производства и контроля качества, обеспечивающих снижение уровня безопасности применения лекарственных средств и медицинских изделий;

обращения держателя регистрационного удостоверения о приостановлении, об отзыве регистрационного удостоверения или изъятии из обращения либо ограничении применения лекарственного средства и медицинского изделия;

несоответствия лекарственных средств требованиям надлежащих фармацевтических практик РК или Евразийского экономического союза, выявленного по результатам фармацевтической инспекции;

невыполнения обязательств по фармаконадзору держателем регистрационного удостоверения лекарственного средства и производителем медицинского изделия по мониторингу безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.

При наличии данных сведений или выявлении обстоятельств уполномоченный орган в течение трех рабочих дней принимает решение.

Приказ вводится в действие с 15 марта 2026 года, с ним можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-24-fevralya-2026-goda--16_10473

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале