Новости

Пресс-служба Единого дистрибьютора разъясняет, как в Казахстане относят лекарства к категории препаратов, отпускаемых по рецепту.

Государство принимает меры для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств, регулируя их обращение на рынке. Чтобы избежать бесконтрольной реализации, некоторые препараты отпускаются строго по рецепту.

В Казахстане лекарства относят к категории рецептурных на основании Правил, утвержденных приказом министра здравоохранения РК от 6 января 2021 года № ҚР ДСМ-4.

Согласно Правилам, для отнесения лекарственного препарата к рецептурному отпуску, государственная экспертная организация проводит изучение:

- фармакологической совместимости компонентов;

- источника происхождения и специфической активности;

- способов применения и профиля побочных действий;

- фармакологических свойств (фармакокинетика, фармакодинамика);

- адекватности доз согласно фармакокинетическим параметрам;

- степени риска злоупотребления и зависимости, а также максимально допустимого содержания наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в лекарственных средствах;

- результатов исследования токсичности, влияния на репродуктивную функцию, эмбриотоксичности, тератогенности, мутагенности, канцерогенности;

- безопасности и эффективности лекарственного препарата;

- ожидаемого соотношения «польза-риск».

К рецептурным относятся препараты:

- содержащие наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры, подлежащие контролю в Республике Казахстан в соответствии с законодательством;

- для парентерального введения;

- применяемые исключительно в стационаре;

- назначение и дальнейшее употребление которых необходимо проводить при постоянном контроле врача;

- предназначенные для лечения заболеваний, диагноз которых устанавливается в условиях стационара или в учреждениях, располагающих необходимым диагностическим оборудованием, а применение лекарственного препарата и последующее наблюдение осуществляется в амбулаторных условиях;

- содержащие лекарственную субстанцию, активность и (или) нежелательные реакции которой требуют дальнейшего изучения: впервые зарегистрированные препараты с новым действующим веществом; препараты с ограниченным опытом применения; новая дозировка, новый режим дозирования, новый способ введения, новое показание к применению, новые возрастные группы;

- представляющие опасность здоровью человека при их применении в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата без медицинского наблюдения;

- представляющие опасность здоровью человека при применении лекарственного препарата населением без соблюдения требований инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата;

- подлежащие рецептурному отпуску по клинико-фармакологическим группам согласно установленному приложению.

Полный список лекарств, подлежащих рецептурному отпуску по клинико-фармакологическим группам можно найти в приложении к Правилам по ссылке: https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2100022042

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале