Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
19 мая 2024. воскресение, 21:11
Информационно-аналитическая газета

Новости

421 0

Китай пересматривает патентное законодательство с целью усиления правовой защиты производителей лекарств, сообщает Bloomberg. В стране планируется создание новой системы для производителей оригинальных препаратов и дженериков для разрешения патентных споров в соответствии с изменениями, вступающими в силу с 1 июня.

Изменения патентного законодательства КНР являются продолжением стратегии по приведению китайского законодательства в области интеллектуальной собственности к международным стандартам.

Как сообщает Bloomberg, система патентного регулирования, создаваемая в Китае, во многом аналогична американскому закону Хэтч-Ваксмана, принятому в 1984 году. Так производители оригинальный препаратов получат возможность оспорить регистрацию дженерика на ранних этапах, что позволит разрешать патентные споры.

Тем не менее, китайская патентная система имеет и ряд отличий от закона Хэтч-Ваксмана. Так, ее действие распространяется не только на низкомолекулярные, но и на биологические препараты. Кроме того, согласно американскому закону, в случае подачи иска производителем оригинального препарата, FDA приостанавливает регистрацию дженерика на 30 месяцев, в то время как китайский закон предполагает отсрочку лишь на 9 месяцев.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на
01 июня 2021
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи