Новости

Маркировка лекарственных средств – это больше, чем регуляторное требование. Это фундамент цифровой прозрачности фармацевтического рынка, позволяющий отслеживать путь каждой упаковки от производственной линии до руки пациента. Уникальный код Data Matrix стал своеобразным цифровым паспортом, подтверждающим подлинность препарата и защищающим систему здравоохранения от контрафакта. Сегодня маркировка формирует новый стандарт доверия – между пациентами, производителями, дистрибьюторами и государством. Однако успешное внедрение возможно только при грамотной организации процессов. Эксперт Polpharma Santo Ольга Дюкарева выделила наиболее распространённые ошибки, которые до сих пор допускают участники оборота лекарственных средств.

«На практике большинство ошибок связаны не с техническими сбоями, а с организационными процессами. 

Первая распространённая ошибка – недооценка этапа подготовки.

 Вторая ошибка – некорректная работа с кодами.

 Третья ошибка – недостаточная подготовка персонала.

 Четвёртая ошибка – восприятие маркировки как регуляторного бремени.

 Опыт Polpharma Santo показал, что успех внедрения маркировки зависит от интеграции всех внутренних IT-систем – ERP, WMS и модулей сериализации. Именно связность данных позволяет контролировать движение каждой упаковки и предотвращать ошибки.

 Мы начали с анализа архитектуры IT-систем, выявив возможные узкие места. На практике оказалось, что корректная интеграция ERP и WMS с системой сериализации критически важна: от неё зависит точность обработки данных и стабильность всей цепочки поставок.

 Мы реализовали двустороннюю интеграцию, обеспечивающую передачу кодов и валидацию статусов каждой единицы товара. Это исключает расхождения при отгрузках, приёмках и возвратах.

 Особое внимание уделено кибербезопасности. Все обмены данными с национальной системой осуществляются через защищённые каналы связи с многоуровневой аутентификацией и шифрованием. Серверы и облачные компоненты сертифицированы по европейским стандартам, а доступ к ним строго регулируется ролями и уровнями ответственности.

 Одним из ключевых элементов современной системы маркировки стали цифровые инструменты проверки подлинности, такие как мобильное приложение Naqty Onim. С его помощью любой пациент может за несколько секунд проверить, зарегистрирован ли код Data Matrix в официальной базе.

 Приложение отображает информацию о производителе, составе и сроке годности, а при сомнении позволяет направить жалобу через систему eOtinish. Таким образом, борьба с подделками становится совместным делом государства, производителей и граждан», – рассказала Ольга Дюкарева.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале