Новости

Министерство здравоохранения Казахстана обновило порядок ценообразования на услуги государственной экспертизы в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Соответствующие изменения внесены приказом министра здравоохранения РК №46 от 28 апреля 2026 года в действующий приказ №ҚР ДСМ-7 от 20 января 2021 года.

Документ расширяет перечень услуг, оказываемых субъектом государственной монополии, а также актуализирует тарифы на проведение экспертиз при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств и медицинских изделий.

Одним из ключевых нововведений стало включение отдельного блока услуг по оценке соотношения «польза–риск» лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, приказом вводятся тарифы на оценку материалов для проведения клинических исследований препаратов и медизделий в соответствии с требованиями законодательства Казахстана и нормами Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

В новой редакции изложено приложение с ценами на услуги по проведению экспертизы при регистрации и перерегистрации продукции, а также по оценке оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий. Документ также дополнен новым приложением, содержащим тарифы на процедуры, связанные с оценкой безопасности и эффективности продукции.

Как следует из приказа, изменения согласованы с Агентством по защите и развитию конкуренции и Министерством национальной экономики РК. Контроль за исполнением документа возложен на курирующего вице-министра здравоохранения.

Приказ вводится в действие со дня его первого официального опубликования, с ним можно ознакомиться на портале: https://pharmnewskz.com/ru/legislation/prikaz-ministra-zdravoohraneniya-rk-ot-28-aprelya-2026-goda--46_10523

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале