Новости

В рамках поправок по вопросам науки одобрены нормы по оптимизации порядка регистрации и перерегистрации лекарственных средств в формате композитной государственной услуги. Это позволит сократить срок регистрации лекарственных препаратов более чем в два раза – с 210 дней до 100 дней, – сообщает пресс-служба Мажилиса.
При этом Министерство здравоохранения наделяется полномочиями по самостоятельной подаче заявки на регистрацию необходимых лекарств для Казахстана, не дожидаясь заявок от фармацевтических компаний. Кроме того, внедряется механизм контроля качества веществ и субстанций, используемых в производстве лекарственных средств.
Также одобрены поправки о создании референс-центров в сфере здравоохранения. Они будут обеспечивать единые стандарты высокотехнологичной медицинской помощи, повышение точности диагностики и оказывать методическую поддержку в системе здравоохранения.

Вице-министр здравоохранения Казахстана Тимур Муратов прокомментировал эти изменения, заявив, что они направлены на насыщение внутреннего рынка качественными и доступными препаратами. По его словам, предусмотрены дифференцированные сроки регистрации в зависимости от уровня регуляторной системы страны-производителя.

– Все наши действия направлены на насыщение рынка качественными и доступными лекарственными средствами. Для стран с высокой регуляторной системой – таких как США, Великобритания, Япония и государства Европейского Союза – мы сможем зарегистрировать препараты в течение 15 суток и оперативно вывести их на рынок. Для стран, которые не имеют такой регуляторной системы, срок регистрации сокращен до 100 дней, — сообщил вице-министр.

Он также подтвердил, что ранее процесс регистрации действительно сопровождался затягиванием сроков, в том числе из-за необходимости выездов инспекторатов за рубеж.

– Ранее были вопросы с удлинением сроков, с выездами инспектората - в Европу, Америку, Великобританию. Теперь такого не будет. Наша главная задача - насытить рынок качественными лекарственными средствами, — подчеркнул он.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале