Новости

Государственная фармакопея Республики Казахстан является обязательным требованием для физических и юридических лиц, осуществляющих производство, изготовление, реализацию, хранение, контроль качества, экспертизу лекарственных средств и изделий медицинского назначения, при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье (статья 240. Кодекс Республики Казахстан

«О здоровье народа и системе здравоохранения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.05.2024 г.)).

Гармонизация фармакопейных стандартов с требованиями основных Фармакопей является главным принципом, положенным в основу создания Государственной фармакопеи Республики Казахстан, – сообщает пресс-служба НЦЭС.

Основным требованием гармонизации с основной фармакопеей является непрерывность развития и своевременное обновление Государственной фармакопеи Республики Казахстан в соответствии с текущими изданиями основных фармакопей.

Третье издание I тома Государственной фармакопеи Республики Казахстан (ГФ РК 3.0) представляет собой обновленное издание в соответствии с Европейской фармакопеей 11.0 – 11.4.

В третьем издании содержится ряд общих монографий, гармонизированных в двустороннем порядке (Европейская фармакопея, Фармакопея Евразийского экономического союза).

В третье издание I тома Государственной фармакопеи Республики Казахстан включены 195 общих монографий. Большинство общих монографий претерпело существенные изменения их текстов. В ряде общих монографий изменены названия. Также включены новые общие монографии.

Государственная фармакопея Республики Казахстан издается на государственном и русском языках.

Согласно требованиям Приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 ноября 2020 года № ҚР ДСМ-183/2020 «Об утверждении правил разработки, оформления, согласования, утверждения и внесения изменений и дополнений в Государственную фармакопею Республики Казахстан» после согласования на заседании Экспертного совета проекты монографий, направляются на  публичное обсуждение.

Для просмотра монографий пройдите по ссылке https://www.ndda.kz/category/publish

Срок публичного обсуждения составляет 1 месяц после размещения на интернет-ресурсе.

Рекомендации, замечания по проектам общих монографий просим направлять на e-mail:

d.duisenbekova@dari.kz

r.kalelova@dari.kz

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале