Новости

Международная группа ученых объявила об успешном завершении третьей фазы клинических испытаний нового препарата, предназначенного для борьбы с гельминтами. Разработанное на основе альбендазола и ивермектина лекарство показало повышенную эффективность и безопасность по сравнению с существующими аналогами. Исследование опубликовано в журнале The Lancet Infectious Diseases.

Стандартным подходом в лечении гельминтозов является терапия альбендазолом. Этот препарат эффективен против Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale. Однако, он недостаточно хорошо действует против Trichuris trichiura и Strongyloides stercoralis, которыми заражены сотни миллионов людей.

Новый препарат, получивший название FDC, сочетает в себе альбендазол и ивермектин в фиксированной дозе. Ивермектин, как известно, эффективен против T. trichiura и S. stercoralis. Ранее использование ивермектина было затруднено из-за необходимости индивидуального подбора дозировки. Препарат FDC решает эту проблему, предлагая универсальную фиксированную дозу, что значительно упрощает его использование.

Клинические испытания II и III фаз проводились в 2022 и 2023 годах в Эфиопии, Кении и Мозамбике, где гельминтозы особенно распространены. В исследовании приняли участие 1001 ребенок в возрасте от 5 до 18 лет, инфицированных гельминтами. Дети были разделены на три группы: первая получала стандартную терапию, вторая – однократную дозу FDC, а третья – три дозы FDC в течение трех дней.

Результаты показали, что новый препарат FDC продемонстрировал эффективность 79,8% против паразитов рода Ancylostoma и 82,9% против T. trichiura при однократном приеме. В группе, принимавшей три дозы, эффективность повысилась до 95% и 97,2% соответственно. Для сравнения, эффективность стандартной терапии составила 65,1% и 35,9%. Хотя статистически значимые данные по эффективности FDC против S. stercoralis не были получены из-за недостаточной выборки, исследователи уверены в его эффективности и против этого паразита. Помимо этого, исследования показали, что новый препарат на 99% уменьшает количество яиц гельминтов, выделяемых в окружающую среду.

Во время испытаний у пациентов наблюдались побочные эффекты, но все они прошли в течение 48 часов и не потребовали медицинского вмешательства. Ученые надеются, что FDC поможет значительно повысить эффективность лечения гельминтозов, особенно в бедных регионах.

В 2025 году запланирована IV фаза испытаний для оценки безопасности FDC при массовом применении (около 20 тысяч детей) и подтверждения его эффективности. Также будет проведена оценка экономической эффективности препарата. Исследователи считают, что новый препарат может помочь полностью ликвидировать очаги распространения гельминтов.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале