Новости

2 сентября 2022 г. в Научно-образовательном центре НЦЭЛС пройдет обучающий семинар к.б.н., заведующей лабораторией фармакологических испытаний Территориального филиала в г. Алматы Валентины Шнаукшта на тему: «Принципы проведения начальной фазы клинических испытаний в свете требований Евразийского экономического союза».

На семинаре будут освещены нижеперечисленные вопросы:

1) Общие требования безопасности и эффективности лекарственных средств;

2) Клинические исследования в регуляторной практике Евразийского экономического союза;

3) Обзор нормативной базы Евразийского экономического союза для проведения надлежащих клинических исследований;

4) Цель клинических и медико-биологических исследований. Клиническое испытание и клиническое исследование: сходство и различие;

5) Основные понятия клинических исследований;

6) Виды и фазы клинических исследований. Дизайн клинического исследования;

7) Значение начальной фазы клинического исследования;

8)Информационная система по проведению клинических исследований в сфере обращения лекарственных средств;

9) Общая методология и принципы проведения первой фазы клинических исследований;

10) Виды сравнительных исследований и методы оценки эквивалентности лекарственных препаратов;

11) Этапы проведения первой фазы клинических исследований в соответствии с требованиями GxP;

12) Принципы выбора референс-препарата;

13) Проведение исследования.

12)Размер выборки участников клинического исследования.

13) Выбор конечных оценочных точек;

14) Требования к аналитической лаборатории.

Обучение проводится с соблюдением всех противоэпидемических мер.

По окончании семинара выдается Свидетельство о прохождении неформального образования.

Место проведения: г. Алматы, пр. Абылай хана, 63, 3 этаж, Большой конференц-зал.

Для получения подробной информации по обучению:

+7 (727) 273-11-45,

+7 (702) 702-00-53, k.nussupova@dari.kz

+7 (708) 842-09-47, d.altybay@dari.kz.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале