Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
11 октября 2024. пятница, 13:25
Информационно-аналитическая газета

Новости

655 0

Компания Pfizer приостанавливает распространение своего препарата против курения «Чампикс» по всему миру после обнаружения в таблетках повышенного уровня нитрозаминов, возможного канцерогена, сообщает Bloomberg.

Фармацевтический гигант отзывает определенные партии Chantix, но не уточняет какие и их количество. Компания сообщила в электронном письме, что прекращение реализации вызвано ожиданием результатов дальнейшего тестирования.

Американский регулятор США (FDA), а также другие регулирующие органы по всему миру просят фармацевтические компании выявлять в своих продуктах нитрозамины после того, как три года назад в различных таблетках от артериального давления был обнаружен продукт под названием N-нитрозодиметиламин или NDMA.

Нитрозамины были также обнаружены в снятом с рынка лекарстве от изжоги «Зантак» и его генерической форме, ранитидине. Нитрозамины можно найти в воде и мясе, приготовленном на гриле.

По данным ГРЛС, Чампикс» зарегистрирован в России 11 августа 2008 года. Датой переоформления указано 8 ноября 2019 года.

Ранее российский фармпроизводитель ООО «Озон» отозвал из обращения 123 серии препарата «Ранитидин» из-за выявления в них превышения допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA).

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
28 июня 2021
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи