Добро пожаловать!
x

Авторизация

Отправить

Введите E-mail и Вам на почту будет выслан новый пароль!

x

Регистрация

Зарегистрироваться
x

Первый раз на Pharmnews.kz?

Войдите, чтобы читать, писать статьи и обсуждать всё, что происходит в мире. А также, чтобы настроить ленту исключительно под себя.

Зарегистрироваться
x

Вы являетесь работником в области медицины и фармации?

Да Нет
11 октября 2024. пятница, 01:25
Информационно-аналитическая газета

Новости

563 0

Проблемы с контролем качества на заводе Emergent BioSolutions в Балтиморе, производящем вакцину против COVID-19 Johnson&Johnson, вынудили представителей здравоохранения на трех континентах приостановить распределение миллионов доз препарата J&J, сообщает The New York Times.

Дозы вакцины, сделанные на заводе, были забракованы Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Но миллионы доз уже были отправлены за границу, в том числе в Канаду, Европейский Союз и ЮАР. Регуляторы различных стран в настоящее время работают над тем, чтобы выявить опасные для потребителей партии препарата.

По данным газеты, 6–9 млн доз сейчас находятся в «подвешенном состоянии» в Евросоюзе и ряде других стран. Эти дозы были произведены в конце февраля на той самой линии завода, где были созданы бракованные вакцины. Всего, по данным FDA, завод выпустил 70 млн испорченных доз.

Ранее стало известно, что рабочие завода в Балтиморе случайно заразили партию вакцины Johnson&Johnson вирусом, который использовался для производства вакцины AstraZeneca. Обе вакцины производились на одном предприятии. Из-за ошибки пришлось утилизировать около 15 миллионов доз вакцины Johnson&Johnson после того, как испытания показали, что партия не соответствовала нормам очистки.

Инспекторы обнаружили, что одной из вероятных причин заражения является то, что некоторые сотрудники не приняли душ и не переоделись при перемещении между производственными зонами, предназначенными для выпуска AstraZeneca и Johnson&Johnson.

В комментарии для The New York Times пресс-секретарь FDA заявила, что агентство «находится в тесном контакте с зарубежными коллегами из регулирующих органов по этому вопросу».

Понравилась новость? Расскажи друзьям на


Еще больше новостей на нашем Telegram-канале
12 мая 2021
GxP News
перейти

Комментарии

(0) Скрыть все комментарии
Комментировать
Комментировать могут только зарегистрированные пользователи