Новости

Примерно 2 тысячи держателей регистрационных удостоверений (РУ) на лекарства, ведущих деятельность на территории ЕАЭС, еще не начинали процесс приведения досье в соответствие с требованиями союза. Об этом в ходе выступления на IX Всероссийской GMP-конференции заявила заместитель директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава РФ Айсылу Камалетдинова.

«После 1 января 2026 года препараты, которые не привелись в соответствие с правом союза, смогут обращаться на территории ЕАЭС только до окончания срока годности. Мы на сегодняшний день провели предварительный – пока – анализ, и выявили, что порядка 2 тысяч держателей РУ на сегодняшний день еще никаким образом не начали процедуры по приведению их в соответствие. Хотелось бы призвать всех держателей РУ, тех производителей, которые еще не начали эти процедуры по приведению в соответствие, но планируют, что их препараты будут обращаться на территории нашей страны либо на территории всех пяти стран, максимально ускориться», — сказала она.

Также она подчеркнула, что для более быстрого и бесшовного перехода на союзное право регулятором были приняты меры по ускорению приведения необходимых процедур. В частности, сокращен объем документов. «Сейчас, на наш взгляд, процедура максимально облегчена, и в случае, если все еще требуется какое-то ее усовершенствование, мы, безусловно, к этому открыты и готовы», — добавила Камалетдинова.

Понравилась новость? Расскажи друзьям на

Еще больше новостей на нашем Telegram-канале